Donnafyta Meno filmomh. tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Cimicifuga Racemosa Nutt., Wortelstok, Droog Extract EtOH 60 3.5-6.3_1 6,5 mg

Dostupné z:

Will Pharma SA-NV

ATC kód:

G02C

INN (Medzinárodný Name):

Cimicifuga Racemosa Nutt. Rhizome Dry Extract EtOH 60 3.5-6.3_1

Forma lieku:

Filmomhulde tablet

Zloženie:

Cimicifuga Racemosa Nutt., Wortelstok, Droog Extract EtOH 60 3.5-6.3_1 6.5 mg

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Other Gynecologicals

Prehľad produktov:

CTI-code: 489617-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3139854 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 489617-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 489617-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3139847 - Levering wijze: Vrije aflevering

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2016-02-25

Príbalový leták

PIL-NL
NAT/H/5434/002/R/001
be-pil-nl-v.0.0 rev 07072023
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DONNAFYTA MENO FILMOHULDE TABLETTEN
_Cimicifugae racemosae rhizoma extractum siccum_
Droog extract van zilverkaarswortel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts of uw apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Donnafyta Meno en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DONNAFYTA MENO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Donnafyta Meno is een traditioneel kruidengeneesmiddel en wordt
aangewezen voor de verlichting van
menopausale symptomen, zoals opvliegers en overmatig zweten.
De toepassing van dit traditionele kruidengeneesmiddel in de genoemde
indicatie is uitsluitend gebaseerd op
langdurig gebruik.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts of uw apotheker.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U
bent
allergisch
voor
_Cimicifugae _
_racemosae _
_rhizoma _
_extractum _
_siccum, _
_d_roog
extract
van
zilverkaarswortel of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
Bij leverbeschadiging
WANNEER MOET U EXTRA VOOR

Súhrn charakteristických

SPC-NL
NAT/H/5434/002/R/001
be-spc-nl-v.0.0 rev 07072023
1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Donnafyta Meno filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén
tablet
bevat
6,5
mg
extract
(als
droog
extract)
van
_Cimicifuga _
_racemosa _
_(L.) _
_Nutt._,
rhizoma
(zilverkaarswortel) (4,5-8,5:1).
Extractiesolvent: Ethanol 60% (V/V).
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Gebroken witte tot geelachtige, ronde, biconvexe tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Donnafyta Meno is een traditioneel kruidengeneesmiddel. Het is
geïndiceerd voor gebruik voor de verlichting
van menopausale symptomen, zoals opvliegers en overmatig zweten.
De toepassing van dit traditionele kruidengeneesmiddel in de genoemde
indicatie is uitsluitend gebaseerd op
langdurig gebruik.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Eén tablet per dag.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
Als de symptomen aanhouden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel,
raadpleeg dan een arts of apotheker.
_Cimicifuga _mag niet gedurende meer dan 6 maanden worden ingenomen
zonder medisch advies.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1. vermelde hulpstoffen.
-
Bij leverbeschadiging
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
SPC-NL
NAT/H/5434/002/R/001
be-spc-nl-v.0.0 rev 07072023
2/5
Patiënten met een voorgeschiedenis van leveraandoeningen dienen
_Cimicifuga_-preparaten met voorzichtigheid
te gebruiken (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen).
Patiënten dienen met de inname van _Cimicifuga_-preparaten te stoppen
en onmiddellijk hun arts te raadplegen
als ze tekenen en symptomen vertonen die duiden op leverletsel
(vermoeidheid, verminderde eetlust, gelige
verkleuring van huid en ogen of ernstige pijn boven in de maag met
misselijkheid en overgeven of donkere
urine).
Als vaginale bloedingen of andere symptomen optreden, d