Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Donepezili hydrochloridum monohydricum
STADA Arzneimittel AG
N06DA02
Donepezili hydrochloridum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990800353
2019-01-04
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DONESTAD, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE DONESTAD, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _(Donepezili hydrochloridum) _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Donestad i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Donestad 3. Jak stosować lek Donestad 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Donestad 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DONESTAD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Donestad należy do grupy leków zwanych INHIBITORAMI ACETYLOCHOLINESTERAZY. Donestad stosowany jest w leczeniu objawów demencji u pacjentów z rozpoznaną CHOROBĄ ALZHEIMERA o łagodnej do średnio ciężkiej postaci. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DONESTAD KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DONESTAD jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na donepezylu chlorowodorek lub na podobne leki (zwane pochodnymi piperydyny) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Donestad. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Donestad należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką. (Proszę sprawdzić, czy którakolwiek z wymienionych poniżej sytuacji nie odnosi się do pacjenta) jeśli u pacjenta planowany jest zabieg wymagający ZNIECZULENIA OGÓLNEGO. Do Prečítajte si celý dokument
_ _ _ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Donestad, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka powlekana zawiera 10 mg donepezylu chlorowodorku, co odpowiada 9,12 mg donepezylu. Substancja pomocnicza: ka ż da tabletka powlekana zawiera 176,20 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Ż ółte, okr ą głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Donestad wskazany jest w leczeniu objawowym łagodnej i ś rednio ci ęż kiej postaci ot ę pienia w chorobie Alzheimera. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ _Doro_ ś _li/pacjenci w podeszłym wieku _ Leczenie rozpoczyna si ę od dawki 5 mg/dob ę (dawkowanie raz dziennie). Donestad nale ż y przyjmowa ć doustnie, wieczorem, bezpo ś rednio przed udaniem si ę na spoczynek. Dawk ę 5 mg/dob ę nale ż y utrzymywa ć przez co najmniej jeden miesi ą c, co pozwala na ocen ę pierwszych oznak klinicznej odpowiedzi na leczenie oraz na uzyskanie ustalonego st ęż enia chlorowodorku donepezylu. Po klinicznej ocenie miesi ę cznego leczenia w dawce 5 mg/dob ę mo ż liwe jest zwi ę kszenie dawki chlorowodorku donepezylu do 10 mg/dob ę (dawkowanie raz na dob ę ). Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg. Nie przeprowadzono bada ń klinicznych z zastosowaniem dawek wi ę kszych ni ż 10 mg/dob ę . W przypadku dawek trudnych lub niepraktycznych do zrealizowania za pomoc ą tabletek o danej mocy dost ę pne s ą tabletki produktu o innej mocy. Leczenie powinno by ć rozpocz ę te i nadzorowane przez lekarza z do ś wiadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu ot ę pienia w przebiegu choroby Alzheimera. Rozpoznanie powinno by ć przeprowadzone zgodnie z uznanymi wytycznymi (np. DSM IV, ICD 10). Leczenie chlorowodorkiem donepezylu mo ż na rozpocz ąć tylko wtedy, gdy mo ż liwa jest regularna kontrola przyjmowania produktu przez pacjenta. Leczenie podtrzymuj ą ce m Prečítajte si celý dokument