Donepezilo Teva 5 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Donepezilo

Dostupné z:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kód:

N06DA02

INN (Medzinárodný Name):

Donepezilo

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Donepezilo, cloridrato 5 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 28 unidade(s)

Trieda:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

donepezil

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5444831 CNPEM: 50002376 CHNM: 10043943 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-03-09

Príbalový leták

APROVADO EM
04-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Donepezilo Teva 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Teva 10 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de donepezilo (como mono-hidrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Donepezilo Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Teva
3.
Como tomar Donepezilo Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Donepezilo Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Donepezilo Teva e para que é utilizado
Donepezilo Teva (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de
medicamentos
designados por inibidores da acetilcolinesterase.
Donepezilo Teva aumenta os níveis de uma substância (acetilcolina)
no cérebro
envolvida na função de memória diminuindo o desmembramento da
acetilcolina. É
utilizado
no
tratamento
de
sintomas
de
demência
em
pessoas
a
quem
foi
diagnosticada doença de Alzheimer, ligeira a moderadamente grave. Os
sintomas
incluem aumento da perda de memória, confusão e alterações
comportamentais.
Como resultado, as pessoas que sofrem de doença de Alzheimer sentem
que é cada
vez mais difícil realizar as suas actividades diárias habituais.
Destina-se apenas para
utilização em doentes adultos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Teva
Não tome Donepezilo Teva:
-
se tem alergia ao cloridrato de donepezilo ou a q

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
04-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Donepezilo Teva 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Teva 10 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de cloridrato de
donepezilo
(como mono-hidrato).
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de cloridrato de
donepezilo
(como mono-hidrato).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 57 mg de
lactose (mono-
hidratada).
Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém 114 mg de
lactose (mono-
hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de 5 mg de Donepezilo Teva
são brancos ou
quase brancos, redondos, biconvexos, revestidos por película e têm
gravado “TEVA”
numa das faces e 738 na outra face.
Os comprimidos revestidos por película de 10 mg de Donepezilo Teva
são amarelos,
redondos, biconvexos, revestidos por película e têm gravado
“TEVA” numa das faces
e 739 na outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Donepezilo Teva comprimidos revestidos por película está indicado no
tratamento
sintomático da doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos/Idosos:
O tratamento é iniciado com 5 mg/dia (dose única diária). A dose de
5 mg/dia deve
ser mantida pelo menos durante um mês a fim de permitir que as
respostas clínicas
APROVADO EM
04-01-2022
INFARMED
iniciais
ao
tratamento
sejam
avaliadas
e
para
que
sejam
alcançadas
as
concentrações de cloridrato de donepezilo do estado de equilíbrio.
Após a avaliação
clínica do tratamento com 5 mg/dia durante um mês, a dose de
Donepezilo Teva
pode ser aumentada para 10 mg/dia (dose única diária). A dose
diária máxima
recomendada é de 10 mg. Doses superiores a 10 mg/dia não for