DONEPEZILO/MEMANTINA TECNIGEN 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DONEPEZILO HIDROCLORURO; MEMANTINA HIDROCLORURO

Dostupné z:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC kód:

N06DA52

INN (Medzinárodný Name):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE; MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

10 mg/20 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg; MEMANTINA HIDROCLORURO 20 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

28 comprimidos

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Donepezilo y memantina

Prehľad produktov:

DONEPEZILO/MEMANTINA GEPREM 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos - 259311000140102 - 259291000140101 - 259301000140100

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2021-01-15

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DONEPEZILO/MEMANTINA TECNIGEN 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
hidrocloruro de donepezilo/hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Donepezilo/memantina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo/memantina
3.
Cómo tomar Donepezilo/memantina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo/memantina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO/MEMANTINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA QUÉ SE UTILIZA DONEPEZILO/MEMANTINA
Donepezilo/memantina está indicado como tratamiento de sustitución
en pacientes adultos con enfermedad
de Alzheimer de moderada a grave adecuadamente controlada con una
dosis diaria estable de 10 mg de
donepezilo y 20 mg de memantina, tomados como combinación libre.
CÓMO ACTÚA DONEPEZILO/MEMANTINA
Donepezilo/memantina es una combinación de un inhibidor de la
acetilcolinesterasa (donepezilo) y un
antagonista de los receptores NMDA (memantina). Los inhibidores de la
acetilcolinesterasa, como el
donepezilo, incrementan los niveles en el cerebro de una sustancia
relacionada con la memoria
(acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de
descomposición de esta sustancia. El
hidrocloruro de memantina, al inhibir la actividad de los receptores
NMDA, mejora la transmisión de las
señales nerviosas y la memoria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPE

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo/memantina TecniGen 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Donepezilo/memantina TecniGen10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con
película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo/memantina TecniGen 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo, que
equivalen a 9,12 mg de donepezilo
base y 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de
memantina.
Donepezilo/memantina TecniGen 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con
película:
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo, que
equivalen a 9,12 mg de donepezilo y
20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de
memantina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Donepezilo/memantina TecniGen 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos recubiertos con película de color azul, de forma circular
(de aproximadamente 9 mm de
diámetro) y convexos.
Donepezilo/memantina TecniGen 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos
recubiertos
con
película
de
color
blanco
o
blanquecino,
de
forma
circular
(de
aproximadamente 9 mm de diámetro) y convexos.
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo/memantina está indicado como terapia de sustitución en el
tratamiento de la enfermedad de
Alzheimer de moderada a grave adecuadamente controlada con donepezilo
y memantina administrados
simultáneamente a las mismas dosis que en la combinación a dosis
fijas, pero como medicamentos
separados.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Donepezilo/memantina solo debe utilizarse en pacientes controlados con
dosis estables de los componentes
individuales administrados simultáneamente cuando el donepezilo y la
memantina están en la dosis óptima.
La dosis de Donepezilo/memantina debe basarse en las dosis de los
componentes individuales de la
combina