DONEPEZILO AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Dostupné z:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kód:

N06DA02

INN (Medzinárodný Name):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Donepezilo

Prehľad produktov:

DONEPEZILO AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 18/10/2016 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2016-10-19

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Donepezilo Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Aurovitas
3.
Cómo tomar Donepezilo Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Donepezilo Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Aurovitas (hidrocloruro de donepezilo) pertenece al grupo
de medicamentos denominados
inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia
relacionada con la memoria (acetilcolina),
por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de
esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente
grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria,
confusión y cambios de
comportamiento. Como resultado, los enfermos de Alzheimer encuentran
más y más difícil llevar a cabo
sus actividades cotidianas habituales.
Donepezilo Aurovitas sólo debe utilizarse en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO AUROVITAS
NO TOME DONEPEZILO AUROVITAS
-
si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a derivados de
piperidina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro
de donepezilo, equivalente a 4,56
mg de donepezilo.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo, equivalente a 9,12
mg de donepezilo.
Excipientes con efecto conocido:
Donepezilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película
contiene 84 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Donepezilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película
contiene 168 mg de lactosa (como
lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Donepezilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:_
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos y
biconvexos, con la marca “X” en una
cara y “11” en la otra cara.
_Donepezilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:_
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, redondos y
biconvexos, con la marca “X” en una
cara y “12” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Aurovitas comprimidos recubiertos con película está
indicado para el tratamiento sintomático
de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos/Personas de edad avanzada:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (dosificación una vez al
día). La dosis de 5 mg/día debe mantenerse
durante al menos un mes con el fin de poder valorar las primeras
respuestas clínicas al tratamiento y
permitir que se alcancen concentraciones estables de hidrocloruro de
donepezilo. Después de la evaluación
clínica al mes de tratamiento a la dosis de 5 mg/día, la dosis de
Donepezilo Aurovitas puede aumentarse
hasta 10 mg/d�