Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Donepezilhydrochlorid

Dostupné z:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

ATC kód:

N06DA02

INN (Medzinárodný Name):

donepezil hydrochloride

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2010-04-29

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 10 MG FILMTABLETTEN
Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg
beachten?
3.
Wie ist Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg gehört zur Arzneimittelklasse der
so genannten
Acetylcholinesterasehemmer. Es wird zur Behandlung der Demenz-Symptome
bei Patienten
angewendet, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Demenz
diagnostiziert wurde. Das
Arzneimittel ist ausschließlich zur Behandlung von Erwachsenen
bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 10 MG
BEACHTEN?
DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate
oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Die Behandlung mit Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg so

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 5 MG FILMTABLETTEN
DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 10 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Filmtabletten
Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Filmtablette enthält 92,5 mg
Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Filmtablette enthält 185 mg
Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Filmtabletten _
Die Filmtabletten sind weiß, rund und bikonvex mit der Prägung „DZ
5“ auf einer Seite.
_Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Filmtabletten _
Die Filmtabletten sind hellgelb, rund und bikonvex mit der Prägung
„DZ 10“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezilhydrochlorid PUREN ist indiziert zur symptomatischen
Behandlung der leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE/ÄLTERE PATIENTEN _
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einnahme einmal täglich)
eingeleitet. Die Dosierung von 5 mg/Tag ist
über mindestens einen Monat beizubehalten, um erste klinische
Reaktionen auf die Therapie beurteilen
zu können und damit die _Steady-State_-Konzentrationen von
Donepezilhydrochlorid erreicht werden. Nach
klinischer Beurteilung nach einmonatiger Einnahme von 5 mg/Tag kann
die Dosis von
Donepezilhydrochlorid PUREN auf 10 mg/Tag (Einnahme einmal täglich)
erhöht werden. Die empfohlene
Tageshöchstdosis beträgt 10 mg. Dosen oberhalb von 10 mg/Tag sind
nicht in klinischen Studien
untersucht worden.