Donepezil Zentiva 10 mg Compresse rivestite con film

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

donepezilum

Dostupné z:

Helvepharm AG

ATC kód:

N06DA02

INN (Medzinárodný Name):

donepezilum

Forma lieku:

Compresse rivestite con film

Zloženie:

donepezili hydrochloridum 10 mg corresp. donepezilum 9.12 mg, lactosum monohydricum 217.5 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, acesulfamum kalicum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Demenza di Tipo Alzheimer

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Donepezil Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Donepezil Zentiva e quando si usa?
Donepezil Zentiva contiene il principio attivo donepezil. Il donepezil
appartiene al gruppo di
medicamenti degli inibitori dell'acetilcolinesterasi, che influiscono
su determinati processi del sistema
nervoso centrale.
Donepezil Zentiva si usa per il trattamento dei disturbi delle
facoltà mentali (ad es. perdita della
memoria, difficoltà a trovare le parole, confusione) nella malattia
di Alzheimer.
Donepezil Zentiva non sarà in grado di guarire la malattia, ma può
migliorare i sintomi causati dalla
patologia e, in tal modo, migliorare le sue funzioni generali nella
vita quotidiana.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Donepezil Zentiva?
Donepezil Zentiva non si può usare nei pazienti con ipersensibilità
nota al principio attivo donepezil, ai
derivati della piperidina o alle sostanze ausiliarie.
Donepezil Zentiva non va usato nei bambini e negli adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Donepezil Zentiva?
In determinate circostanze Donepezil Zentiva va usato solo con
cautela. Perciò deve informare il suo
medico o il suo farmacista se:
·in passato ha sofferto di un'ulcera gastrica.
·prende analgesici o medicamenti contro i reumatismi.
·in passato ha avuto un attacco epilettico o una malattia del cuore.
·soffre di asma o di un'altra malattia cronica dei polmoni.
·soffre di malattie del fegato.
·ha in programma un ricovero ospedaliero per sottoporsi a
un'operazione in anestesia generale.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di condurre un veicolo e la capacità
di utilizzare attrez

Súhrn charakteristických

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Donepezil Zentiva®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Donepezil Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Donepezili hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum (Donepezil Zentiva 5 mg: 108.75 mg; Donepezil
Zentiva 10 mg: 217.50 mg),
Cellulosum microcristallinum, Magnesii stearas, Acesulfamum kalicum,
Hypromellosum, Titanii dioxidum
(E 171), Macrogolum 8000 (solo Donepezil Zentiva 5 mg), Macrogolum
6000 (solo Donepezil Zentiva 10
mg ), Talcum (E 553b), Ferri oxidum flavum (E 172) (solo Donepezil
Zentiva 10 mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 5 mg e 10 mg di Donepezili
hydrochloridum (corrispondenti a 4.56 mg e
9.12 mg di donepezil).
Le compresse rivestite con film da 10 mg presentano una linea di
frattura e sono divisibili.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della demenza tipo Alzheimer da lieve a
moderata.
Posologia/Impiego
Adulti
Negli studi clinici controllati è emerso che donepezil 5 mg e 10 mg,
assunte 1 volta/giorno, sono dosi
efficaci. Sebbene non sia stato possibile dimostrare un effetto
significativamente superiore dal punto di vista
statistico con la dose da 10 mg, i risultati indicano che alcuni
pazienti possono trarre un maggiore beneficio
d