Donepezil Krka 5 mg Filmdragerad tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

donepezilhydrokloridmonohydrat

Dostupné z:

KRKA Sverige AB

ATC kód:

N06DA02

INN (Medzinárodný Name):

donepezilhydrokloridmonohydrat

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Filmdragerad tablett

Zloženie:

donepezilhydrokloridmonohydrat 5,22 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Donepezil

Prehľad produktov:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2011-11-03

Príbalový leták

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DONEPEZIL KRKA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DONEPEZIL KRKA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
donepezilhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Donepezil Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Donepezil Krka
3.
Hur du tar Donepezil Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Donepezil Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DONEPEZIL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Donepezil Krka innehåller den aktiva substansen donepezilhydroklorid.
Donepezil Krka
(donepezilhydroklorid) tillhör en grupp läkemedel som kallas
acetylkolinesterashämmare. Donepezil
ökar nivåerna av en substans (acetylkolin) i hjärnan, som är
involverad i minnesfunktionen, genom att
fördröja nedbrytningen av acetylkolin.
Det används för att behandla symtomen av demens vid lindrig och
medelsvår Alzheimers sjukdom.
Dessa symtom innefattar tilltagande minnesförlust, förvirring och
beteendemässiga förändringar. Som
en konsekvens av dessa symtom upplever de som lider av Alzheimers
sjukdom det som svårare och
svårare att utföra normala dagliga aktiviteter.
Donepezil Krka ska bara användas av vuxna.
Donepezil som finns i Donepezil Krka kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och f�

Súhrn charakteristických

P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Donepezil Krka 5 mg filmdragerade tabletter
Donepezil Krka 10 mg filmdragerade tabletter
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Donepezil Krka 5 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg
donepezilhydroklorid (som
monohydrat), ekvivalent med 4,56 mg donepezil.
Donepezil Krka 10 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg
donepezilhydroklorid (som
monohydrat), ekvivalent med 9,12 mg donepezil.
Hjälpämne med känd effekt:
5 mg
10 mg
Laktos (mg)
79,18
158,35
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tabletter 5 mg: vita till benvita, runda, cirka 7 mm i diameter,
bikonvexa filmdragerade tabletter.
Tabletter 10 mg: gulbruna, runda, cirka 9 mm i diameter, bikonvexa
filmdragerade tabletter.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Donepezil Krka är indicerad för symtomatisk behandling av mild till
medelsvår Alzheimers sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna/äldre
Behandlingen inleds med 5 mg/dag (dosering en gång per dag). Dosen
på 5 mg/dag bör bibehållas
under minst en månad för att möjliggöra en bedömning av de
tidigaste kliniska svaren och för att
uppnå en steady-state koncentration av donepezilhydroklorid. Efter en
månads klinisk bedömning med
doseringen 5 mg/dag, kan dosen av Donepezil Krka ökas till 10 mg/dag
(dosering en gång per dag).
Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 10 mg. Doser
överstigande 10 mg/dag har inte
studerats i kliniska prövningar.
Behandling bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet
av diagnos och behandling av
Alzheimers sjukdom. Diagnos bör ställas enligt accepterade
riktlinjer (t.ex. DSM IV, ICD 10).
Behandling med donepezil bör endast påbörjas om det finns en
vårdgivare som regelbundet kan
kontrollera patientens läkemedelsintag. Underhållsbehandling kan
fortgå så länge som det finns
terapeutisk nytta för patienten. Därför bör den kliniska nyttan av
donepezil utvärderas