Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dompéridone
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
A03FA03
domperidone
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dompéridone : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste II
STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE
362 687-5 ou 34009 362 687 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 688-1 ou 34009 362 688 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/12/2012;
Abrogée
2003-10-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/07/2013 Dénomination du médicament DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé DOMPÉRIDONE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament contient du dompéridone, substance appartenant à la famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur la motricité intestinale. Indications thérapeutiques Chez l'adulte et l'adolescent (plus de 12 ans et plus de 35 kg), il est indiqué dans le soulagement des nausées et vomissements, sensations de ballonnements, gênes et régurgitations gastriques (remontées du contenu de l'estomac dans la bouche). Chez l'enfant, il est indiqué dans le soulagement des nausées et vomissements. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre m Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/07/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dompéridone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé biconvexe, circulaire, blanc à blanc crème. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADULTES Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements, sensations de distension épigastrique, gêne au niveau supérieur de l'abdomen ou régurgitations gastriques. ENFANTS Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements. 4.2. Posologie et mode d'administration Il est recommandé de prendre DOMPERIDONE RPG avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée. La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients doivent être examinés à nouveau après quatre semaines et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée. ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG): 1 à 2 comprimés à 10 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 80 mg. ENFANTS: 0,25 à 0,5 mg/kg trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 2,4 mg/kg par jour (sans toutefois dépasser 80 mg par jour). La forme comprimé n'est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35 kg. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants: · Hypersensibilité connue à la dompéridone ou à l'un des excipients. · Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome). Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la motricité gastrique peut s'avérer nocive: hémorragie gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une Prečítajte si celý dokument