DOMPERIDONA PENSA 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DOMPERIDONA MALEATO

Dostupné z:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC kód:

A03FA03

INN (Medzinárodný Name):

DOMPERIDONA MALEATO

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO

Zloženie:

DOMPERIDONA MALEATO 10 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Domperidona

Prehľad produktov:

DOMPERIDONA PENSA 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 06/11/2006 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2006-01-31

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOMPERIDONA PENSA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMARESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a sumédico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Domperidona pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Domperidona pensa
3. Cómo tomar Domperidona pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Domperidona pensa
6. Contenido del envase e informaciónadicional
1. QUÉ ES DOMPERIDONA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes (de 12 o más
años de edad con un peso corporal de
35 kg o superior) para tratar las náuseas (ganas de vómitar) y los
vómitos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOMPERIDONA PENSA
NO TOME DOMPERIDONA PENSA

Si es alérgico a domperidona maleato o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si sufre un tumor de la glándula pituitaria (prolactinoma).

Si tiene sangrado de estómago o dolor abdominal intenso de forma
regular o heces negras persistentes.

Si tiene el intestino bloqueado o perforado.

Si usted padece una enfermedad hepática moderada o grave.

Si su ECG (electrocardiograma) muestra un problema de corazón
denominado “prolongación del
intervalo QT corregido”.

Si usted tiene o ha tenido algún problema por el que su corazón no
puede bombear la sangre a todo el
organismo como debiera (lo que se denomina insuficiencia cardíaca).

Si usted tiene algún problema p

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Domperidona pensa 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 12,72 mg de maleato de domperidona equivalente
a 10 mg de domperidona.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 54,48 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, circulares y biconvexos con la inscripción
“DM10” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Domperidona pensa está indicado para el alivio de los síntomas de
náuseas y vómitos en adultos y
adolescentes de 12 años o mayores y que pesen 35 kg o más.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Domperidona pensa se debe utilizar en la dosis efectiva más baja
durante el menor tiempo posible
necesario para controlar las náuseas y los vómitos.
Se recomienda tomar Domperidona pensa por vía oral antes de las
comidas. Si se toma después, la
absorción del fármaco se retrasa ligeramente.
Los pacientes deben intentar tomar cada dosis en el momento
programado. Si se salta una dosis
programada, esta dosis perdida debe omitirse y hay que continuar con
la pauta posológica habitual. No se
debe duplicar la dosis para compensar una dosis olvidada.
Normalmente, la duración máxima del tratamiento no debe exceder de
una semana.
Adultos y adolescentes (12 o más años de edad y que pesan 35 kg o
más)
1 comprimido de 10 mg hasta tres veces al día con una dosis máxima
de 30 mg al día.
Insuficiencia hepática
Domperidona pensa está contraindicada en insuficiencia hepática
moderada o grave (ver sección 4.3). Sin
embargo, no es necesario modificar la dosis en caso de insuficiencia
hepática leve (ver sección 5.2).
Insuficiencia renal
Como la semivida de eliminación de domperidona se prolonga en la
insuficiencia renal grave, en el caso de
administración repetida, se debe reducir la frecuencia de la
administración de Domperidona pensa a una o
dos veces al día en funci�