DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Príbalový leták
(PIL)
19-10-2010
Súhrn charakteristických
(SPC)
19-10-2010
Aktívna zložka:
DETOMIDINA HIDROCLORURO
Dostupné z:
Orion Corporation
ATC kód:
QN05CM90
INN (Medzinárodný Name):
DETOMIDINE HYDROCHLORIDE
Forma lieku:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Zloženie:
Excipientes: CLORURO DE SODIO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Spôsob podávania:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
Typ predpisu:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapeutické skupiny:
Bovino, Caballos
Terapeutické oblasti:
Detomidina
Prehľad produktov:
DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 5 ml Anulado No comercializado
Stav Autorizácia:
Anulado
Dátum Autorizácia:
2012-09-20
Príbalový leták
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
_ _
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTE:
ORION CORPORATION
Orionintie 1,
FIN-02200 ESPOO
Finlandia
REPRESENTANTE LOCAL:
ESTEVE veterinaria
Laboratorios Dr. Esteve S.A.
Av. Mare de Déu de Montserrat 221
08041 Barcelona (España)
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _
Cada ml de solución inyectable contiene
PRINCIPIO ACTIVO
Hidrocloruro de Detomidina
10,0 mg
(equivalente a 8,36 mg de detomidina
EXCIPIENTES
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,0 mg
Cloruro de sodio
5,9 mg
Otros excipientes c.s.p.
1,0 ml
4. INDICACIONES DE USO
Para la sedación y analgesia leves de caballos y ganado vacuno para facilitar exámenes
clínicos y tratamientos así como procedimientos quirúrgicos menores.
La detomidina se puede utilizar en los siguientes casos:
-
Exploraciones (por ejemplo: endoscopia, exámenes rectales y ginecológicos, rayos X)
-
Procedimientos quirúrgicos menores (por ejemplo: tratamiento de heridas, tratamientos
dentales y de tendones, escisión de tumores de la piel, tratamiento de las mamas).
-
Para tratamientos y medicaciones (por ejemplo: utilización de un tubo nasogástrico,
herraje)
-
Para premedicación y predisposición médica de los animales para una anestesia por
inyección o inhala
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Súhrn charakteristických
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOMOSEDAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene:
PRINCIPIO ACTIVO
Hidrocloruro de detomidina
10,0 mg
(equivalente a 8,36 mg de detomidina)
EXCIPIENTES
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,0 mg
Cloruro de sodio
5,9 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable
Solución clara e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino y equino
4.2 INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la sedación y analgesia leves de caballos y ganado vacuno para facilitar exámenes
clínicos y tratamientos así como procedimientos quirúrgicos menores.
La detomidina se puede utilizar en los siguientes casos:
-
Exploraciones (por ejemplo: endoscopia, exámenes rectales y ginecológicos, rayos X)
-
Procedimientos quirúrgicos menores (por ejemplo: tratamiento de heridas, tratamientos
dentales y de tendones, escisión de tumores de la piel, tratamiento de las mamas).
-
Para tratamientos y medicaciones (por ejemplo: utilización de un tubo nasogástrico,
herraje)
-
Para premedicación y predisposición médica de los animales para una anestesia por
inyección o inhalación.
Antes de su uso, véase la nota en la sección 4.5.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales con anomalías cardiacas o afecciones respiratorias
MINISTERIO
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