DOM-CANDESARTAN TABLET
Krajina: Kanada
Jazyk: angličtina
Zdroj: Health Canada
Súhrn charakteristických
(SPC)
28-10-2016
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Aktívna zložka:
CANDESARTAN CILEXETIL
Dostupné z:
DOMINION PHARMACAL
ATC kód:
C09CA06
INN (Medzinárodný Name):
CANDESARTAN
Dávkovanie:
16MG
Forma lieku:
TABLET
Zloženie:
CANDESARTAN CILEXETIL 16MG
Spôsob podávania:
ORAL
Počet v balení:
30/100
Typ predpisu:
Prescription
Terapeutické oblasti:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
Prehľad produktov:
Active ingredient group (AIG) number: 0135220003; AHFS:
Stav Autorizácia:
CANCELLED PRE MARKET
Dátum Autorizácia:
2019-02-07
Súhrn charakteristických
_Dom-CANDESARTAN Product Monograph_
_Page 1 of 38_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
DOM-CANDESARTAN
Candesartan cilexetil tablets
4 mg, 8 mg, 16 mg and 32 mg
ANGIOTENSIN II AT
1 RECEPTOR BLOCKER
DOMINION PHARMACAL
6111 Av. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
DATE OF REVISION
:
October 19, 2016
Submission Control No: 198053
_Dom-CANDESARTAN Product Monograph_
_Page 2 of 38_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
16
OVERDOSAGE
................................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 19
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................. 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
23
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
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