DOLUTEGRAVIR 50 mg TABLETA RECUBIERTA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné z:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kód:

J05AX12

Forma lieku:

TABLETA RECUBIERTA

Zloženie:

POR TABLETA -

Spôsob podávania:

ORAL

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Terapeutické skupiny:

DOLUTEGRAVIR

Prehľad produktov:

Presentación: Caja de cartón x 2, 5, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 32, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 250, 400 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio - PVC/ALUMINIO/OPA plateado. Caja de cartón por 30 , 60, 90 , 80, 90, 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en Frasco de polietileno de alta densidad de color blanco.

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2023-12-21

Súhrn charakteristických

1
DOLUTEGRAVIR 50 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Dolutegravir sódico equivalente a
Dolutegravir………………………….…….…50mg
EXCIPIENTES:
Celulosa microcristalina, Manitol, almidón glicolato de sodio,
Povidona K30, Fumarato
Sódico de Estearilo, Opadry II Rosado 85F540088, Agua purificada.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES Y USO
Dolutegravir está indicado en combinación con:
•
Otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección
por el virus de
inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos y en pacientes
pediátricos que
pesan al menos 30 kg _[ver Microbiología]. _
•
Rilpivirina como un régimen completo para el tratamiento de la
infección por VIH-1 en
adultos
para
reemplazar
el
actual
régimen
antirretroviral
en
aquellos
que
están
virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 menos de 50 copias por mL)
en un régimen
antirretroviral estable durante al menos 6 meses sin antecedentes de
fracaso del
tratamiento o sustituciones conocidas asociadas con resistencia a
cualquiera de los
agentes antirretrovirales.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
PRUEBA DE EMBARAZO ANTES DE LA INICIACIÓN DE DOLUTEGRAVIR
Realizar la prueba de embarazo antes de la iniciación de Dolutegravir
en adolescentes y
adultos en edad fértil _[ver Advertencias y Precauciones), Uso en
Poblaciones Especificas]. _
ADULTOS
Dolutegravir tableta recubierta puede tomarse con o sin ingesta de
alimentos.
TABLA 1. RECOMENDACIONES DE DOSIFICACIÓN PARA DOLUTEGRAVIR EN
PACIENTES ADULTOS
POBLACIÓN
DOSIS RECOMENDADA
Adultos sin tratamiento previo o con experiencia en el
tratamiento
INSTI
o
con
inhibición
virológica
(VIH-1
ARN <50 copias por ml) que cambian a dolutegravir
más rilpivirinea
a
.
50 mg una vez al día
Adultos sin tratamiento previo en el tratamiento o con
experiencia
en
el
tratamiento
con
INSTI
cuando
se
administraron
conjuntamente
con
ciertos
inductores
UGT1A o CYP3A_ [ver Interacciones farmacológicas]._
50 mg dos veces al día
Adultos
con
Experiencia
por
el
INSTI
con
cierta