Krajina: Island
Jazyk: islandčina
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fluocortolonum pívalat; Lidocainum hýdróklóríð
Karo Pharma AB*
C05AA08
Fluocortolonum
1 mg + 40 mg
Endaþarmsstíll
(R) Lyfseðilsskylt
448217 Askja Öskjur sem innihalda lagskiptar álþynnur með stílum.
Markaðsleyfi útgefið
2021-10-21
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS 1 MG/40 MG ENDAÞARMSSTÍLAR flúókortólónpívalat + lídókaínhýdróklóríð (vatnsfrítt) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Doloproct og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Doloproct 3. Hvernig nota á Doloproct 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Doloproct 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DOLOPROCT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Doloproct inniheldur tvö virk efni: flúókortólónpívalat og lídókaínhýdróklóríð. - Virka efnið flúókortólónpívalat tilheyrir hópi barkstera. Það minnkar framleiðslu efna sem valda bólgum í líkamanum. Þetta dregur úr einkennum eins og bólgum, kláða og sársauka. - Virka efnið lídókaínhýdróklóríð tilheyrir hópi staðdeyfilyfja. Það veldur deyfingu á því svæði sem það er notað. Þetta dregur úr sársauka og kláða á svæðinu. Doloproct er ætlað til notkunar hjá fullorðnum við einkennum sem tengjast - stækkun æða í kringum endaþarmsop (gyllinæð) - bólga í slímhúð endaþarms (sem ekki er smitandi) Doloproct getur ekki upprætt orsök gyllinæðar eða bólgu í slímhúð endaþarms (sem ekki er smitandi). _ _ 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DOLOPROCT Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í Prečítajte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Doloproct 1 mg/40 mg endaþarmsstílar 2. INNIHALDSLÝSING 1 endaþarmsstíll inniheldur 1 mg af flúókortólónpívalati og 40 mg af lídókaínhýdróklóríði (vatnsfríu). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Endaþarmsstíll. Gulhvítir endaþarmsstílar. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Einkennabundin meðferð við verkjum og bólgu hjá fullorðnum vegna: - gyllinæðar og endaþarmsbólgu sem ekki er smitandi 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Einn endaþarmsstíll er notaður tvisvar sinnum á dag, einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi. Þegar einkenni hafa minnkað er oft nóg að nota einn endaþarmsstíl á dag eða annan hvorn dag. Meðferð á ekki að standa lengur en í 2 vikur. _Börn _ Doloproct er ekki ætlað börnum yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun hjá þessum sjúklingahópi. Lyfjagjöf Mælt er með notkun Doloproct eftir losun hægða. Fyrir notkun skal þrífa vel svæðið í kringum endaþarminn. Stingið endaþarmsstílnum langt upp í endaþarminn. 4.3 FRÁBENDINGAR Doloproct er ekki ætlað til notkunar ef staðbundin sýking er á viðkomandi svæði og ef eftirfarandi einkenni eiga við: - sértækar húðskemmdir (sárasótt, berklar) - hlaupabóla - viðbrögð við bólusetningu - kynfæraáblástur Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 . 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Þar sem Doloproct inniheldur virka efnið lídókaín, og u.þ.b. 30% af notuðum skammti getur borist í blóðrásina, skal taka tillit til þess hjá sjúklingum sem nota lyf við hjartsláttaróreglu. Gæta skal þess að Doloproct komist ekki í snertingu við augu. Hendur á að þvo vandlega eftir notkun. Ef endaþarmsstílarnir verða mjúkir vegna hita: Leggið þá í kalt vatn fyrir notkun án þess að opna álþynnuna. Hjálparefnið (hörð feiti) í Doloproct endaþarmsstílum g Prečítajte si celý dokument