Dolirief 400 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ALKALOID - INT d.o.o., Slovinsko

ATC kód:

M01AE01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén

Prehľad produktov:

tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 24x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al/PET-bezpeč.bal.); tbl flm 12x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al/PET-bezpeč.bal.); tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al/PET-bezpeč.bal.); tbl flm 24x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al/PET-bezpeč.bal.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2018-01-26

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05456-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DOLIRIEF 400 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
ibuprofén vo forme soli ibuprofénu s lyzínom
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak ste dospievajúci (od 12 do 18 rokov) a po 3 dňoch sa nebudete
cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
-
Ak ste dospelý a ak sa po 3 dňoch v prípade horúčky a/alebo
migrény a po 5 dňoch v prípade
bolesti nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Dolirief 400 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dolirief 400 mg
3.
Ako užívať Dolirief 400 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Dolirief 400 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO
JE DOLIRIEF 400 MG
A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo je ibuprofén. Patrí do skupiny liekov známych ako
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
NSAID účinkujú tak, že menia odpoveď tela na bolesť, opuch a
zvýšenú telesnú teplotu.
Dolirief sa používa na krátkodobú symptomatickú liečbu :

miernej až stredne silnej bolesti ako je bolesť hlavy, migréna,
bolesť zubov, bolestivá
menštruácia, bolesť svalov, bolesť chrbta, reumatická bolesť

horúčka

h

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05456-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Dolirief 400 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu (vo forme
684 mg soli ibuprofénu
s lyzínom).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA

Filmom obalená tableta
Podlhovasté, bikonvexné, biele až krémové, filmom obalené
tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
Približné rozmery každej tablety sú: 20,0 mm x 8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá symptomatická liečba miernej až stredne silnej bolesti
ako napríklad bolesť hlavy,
migréna, bolesť zubov, dysmenorea, bolesť svalov, bolesť chrbta,
reumatická bolesť, liečba horúčky a
príznakov súvisiacich s bežným prechladnutím a chrípkou.
Dolirief je indikovaný dospelým, dospievajúcim starším ako 12
rokov s minimálnou telesnou
hmotnosťou 40 kg.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho
obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie
symptómov (pozri časť 4.4).
Dospelí a dospievajúci s hmotnosťou ≥ 40 kg (vo veku 12 rokov a
starší):
Ak u detí a dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov je tento liek
potrebné podávať viac ako 3 dni
alebo sa príznaky ochorenia zhoršujú, je potrebné poradiť sa s
lekárom.
U dospelých, pacient sa má poradiť s lekárom, ak príznaky
pretrvávajú alebo sa zhoršujú, alebo ak je
liek potrebné podávať dlhšie ako 5 dní na liečbu bolesti a 3 dni
na liečbu migrény alebo horúčky.
Odporúčaná dávka je 1 tableta užitá s vodou až tri razy denne,
podľa potreby.
Medzi dávkami by mal byť odstup najmenej 6 hodín.
Neužívajte viac ako 3 tablety (1 200 mg ibuprofénu) v priebehu 24
hodín.
Príloha č. 1 k noti