Dobutamine TZF 250 mg Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Dobutamini hydrochloridum

Dostupné z:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATC kód:

C01CA07

INN (Medzinárodný Name):

Dobutamini hydrochloridum

Dávkovanie:

250 mg

Forma lieku:

Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990628674; Zawartość opakowania: 25 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990285112

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOBUTAMINE TZF
,
250 MG, LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_DOBUTAMINI HYDROCHLORIDUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Dobutamine TZF i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dobutamine TZF
3. Jak stosować lek Dobutamine TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dobutamine TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DOBUTAMINE TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dobutamina – substancja czynna leku Dobutamine TZF – jest
syntetyczną aminą katecholową. Lek
zwiększa siłę skurczu mięśnia sercowego, nieznacznie przyspiesza
czynność serca i przewodzenie
przedsionkowo-komorowe.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dobutaminę stosuje się w ostrej niewydolności mięśnia sercowego
występującej w przebiegu wstrząsu
kardiogennego, zawału mięśnia sercowego, po zabiegach
kardiochirurgicznych.
Dzieci i młodzież
Dobutamine TZF jest wskazana u dzieci i młodzieży (od noworodków do
18 lat), gdy konieczne jest
uzyskanie dodatniego działania inotropowego u pacjentów ze
zmniejszeniem rzutu serca w stanach
hipoperfuzji na skutek niewyrównanej niewydolności serca po
zabiegach kardiochirurgicznych, w
przebiegu kardiomiopatii, we wstrząsie kardiogennym lub septycznym.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOBUTAMINE TZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ
LEKU DOBUTAMINE TZF
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na dobutaminę lub którykolwiek z
pozostałych

Súhrn charakteristických

1
PL_09.03.2022 v2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DOBUTAMINE TZF,
250 mg, liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera 250 mg dobutaminy w postaci dobutaminy
chlorowodorku
(
_Dobutamini hydrochloridum_
)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji
Biały lub prawie biały liofilizat w postaci krążka lub jego
fragmentów różnej wielkości.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostra niewydolność mięśnia sercowego występująca w przebiegu
wstrząsu kardiogennego, zawału
mięśnia sercowego, po zabiegach kardiochirurgicznych.
Dzieci i młodzież
Stosowanie dobutaminy jest wskazane u dzieci i młodzieży (od
noworodków do 18 lat), gdy
konieczne jest uzyskanie dodatniego działania inotropowego u
pacjentów ze zmniejszeniem rzutu
serca w stanach hipoperfuzji na skutek niewyrównanej niewydolności
serca po zabiegach
kardiochirurgicznych, w przebiegu kardiomiopatii, we wstrząsie
kardiogennym lub septycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dobutaminę należy podawać wyłącznie we wlewie dożylnym.
Dawkowanie
DOROŚLI
Zwykle stosuje się od 2,5 mikrograma/kg mc./min. do 10
mikrogramów/kg mc./min. U niektórych
pacjentów wystarcza dawka 0,5 mikrograma/kg mc./min. Konieczność
stosowania dobutaminy w
większych dawkach, niekiedy nawet do 40 mikrogramów/kg mc./min,
zdarza się bardzo rzadko.
DZIECI I MŁODZIEŻ
U dzieci i młodzieży (od noworodków do 18 lat) zaleca się
dostosowanie dawki początkowej
5 mikrogramów/kg mc./min. do odpowiedzi klinicznej w zakresie od 2 do
20 mikrogramów/kg mc./min.
Sporadycznie odpowiedź uzyskuje się po podaniu małej dawki,
wynoszącej od 0,5 do
1,0 mikrograma/kg mc./min. Dowiedziono, że minimalne dawki skuteczne
u dzieci są większe niż
u dorosłych. Podczas stosowania większych dawek dobutaminy należy
zachować szczególną
ostrożność, gdyż maksymalne daw