DOBUTAMINA PANPHARMA

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Dobutaminas

Dostupné z:

Adeofarma, UAB

ATC kód:

C01CA07

INN (Medzinárodný Name):

Dobutaminas

Dávkovanie:

12,5 mg/ml

Forma lieku:

koncentratas infuziniam tirpalui

Spôsob podávania:

leisti į veną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Dobutamine

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2020-12-22

Súhrn charakteristických

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DOBUTAMINA PANPHARMA 12,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Dobutaminas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename ml yra 12,5 mg dobutamino (atitinkančio 14,01 mg
dobutamino hidrochlorido).
Kiekviename 20 ml flakone yra 250 mg dobutamino (atitinkančio 280,2
mg dobutamino
hidrochlorido).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio metabisulfitas (E223)
Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
Injekcinis vanduo
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Koncentratas infuziniam tirpalui
10 x 20 ml flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
BŪTINA PRASKIESTI.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokius likučius po vartojimo
sunaikinti.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: mm/MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETAUS IMPORTUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
UAB „Adeofarma“
Goštauto g. 8-205,
Vilnius LT-01108
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1449/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot{numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS:
ROTEXMEDICA GmbH Arzneimittelwerk
Bunsenstrasse 4
22946 Trittau
Vokietija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo re