DOBUTAMINA BAXTER

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Dobutamina

Dostupné z:

BAXTER HOLDING BV

ATC kód:

C01CA07

INN (Medzinárodný Name):

Dobutamine

Počet v balení:

"12,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA IN VETRO DA 20 ML; "12,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSI

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Dobutamina

Prehľad produktov:

044897015 - 12,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 044897027 - 12,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 20 ML - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Dobutamina Baxter 12,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
dobutamina
Il nome del medicinale è Dobutamina Baxter 12,5 mg/ml concentrato per
soluzione per infusione, che in
tutto questo foglio illustrativo verrà chiamato Dobutamina.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone. Anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1. Che cos’è Dobutamina Baxter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Dobutamina Baxter
3. Come le verrà somministrato Dobutamina Baxter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dobutamina Baxter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’E’ DOBUTAMINA BAXTER E A COSA SERVE
Dobutamina contiene come principio attivo la dobutamina, che
appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
agonisti dei recettori beta (stimolanti cardiaci).
Dobutamina è utilizzato per stimolare il cuore in pazienti adulti che
hanno scompenso cardiaco causato da un
attacco di cuore, interventi chirurgici a cuore aperto e malattie
cardiache.
Dobutamina può anche essere usato per testare il cuore quando il test
da sforzo non è possibile.
Popolazione pediatrica
Dobutamina è indicata in tutti i gruppi di età pediatrica (dai
neonati ai 18 anni di età) come supporto
inotropico in condizioni di ipoperfusione a ridotta gittata cardiaca
risultante da insufficienza cardiaca
scompensata, a seguito di chirurgia cardiaca, cardiomiopatie e in
shock cardiogeno o settico.
2. COSA DEVE SAPE

Súhrn charakteristických

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dobutamina Baxter 12,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 12,5 mg di dobutamina (come 14,01 mg dobutamina
cloridrato).
Ogni fiala da 20 ml contiene 250 mg di dobutamina (come 280,2 mg
dobutamina cloridrato).
Eccipienti con effetto noto:
1 ml contiene 0.15 mg di sodio metabisolfito.
Ogni 20 ml contiene 3.0 mg di sodio metabisolfito.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione limpida, trasparente o leggermente gialla.
pH compreso tra 2.50 e 4.00.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La dobutamina è indicata negli adulti in cui sia necessario un
supporto inotropico positivo nel
trattamento dello scompenso da ridotta gittata cardiaca normalmente
associato all’infarto
miocardico, intervento a cuore aperto, cardiomiopatie, shock settico e
shock cardiogeno.
La dobutamina può essere usata anche per il test di stress cardiaco,
nei casi in cui il test di stress da
sforzo non è fattibile.
Popolazione pediatrica
Dobutamina è indicata in tutti i gruppi di età pediatrica (dai
neonati ai 18 anni di età) come supporto
inotropico in condizioni di ipoperfusione a ridotta gittata cardiaca
risultante da insufficienza
cardiaca scompensata, a seguito di chirurgia cardiaca, cardiomiopatie
e in shock cardiogeno o
septico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
La dobutamina concentrata deve essere diluita prima dell'uso e
somministrata solo per infusione ev.
La concentrazione della dobutamina somministrata dipende dal dosaggio
e dal fabbisogno di liquidi
del singolo paziente. In generale le concentrazioni finali utilizzate
per la perfusione sono 250
microgrammi/ml, 500 microgrammi/ml o 1000 microgrammi / ml. Per le
particolari precauzioni per
la conservazione del preparato per infusione diluito vedere paragrafo
6.4. Elevate concentrazioni di
dobutamina devono essere somministrate solo con una po