Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
atorvastatin kalsiyum
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
C10AA05
Atorvastatin Calcium
Normal
atorvastatin
Aktif
2006-10-05
1 / 11 KULLANMA TALİMATI DİVATOR 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her tablet 10 mg atorvastatine eşdeğer 10,84 mg atorvastatin kalsiyum içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Kalsiyum karbonat, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir.), mikrokristal selüloz, kroskarmeloz sodyum, hidroksi propil selüloz, polisorbat 80, magnezyum stearate, saf su, film kaplama (polivinil alkol, titanyum dioksit, PEG 3350 toz, talk). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DİVATOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DİVATOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DİVATOR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DİVATOR’UN SAKLANMASI _ _ _ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZW56YnUyZW56ZmxXak1UZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 11 1. DİVATOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir film kaplı tablet, 10 mg atorvastatine eşdeğer 10,84 mg atorvastatin kalsiyum ve boyar madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. DİVATOR beyaz film kaplı tabletlerdir. DİVATOR statinler olarak da bilinen lipid düzenleyiciler isimli ilaç grubuna aittir. Kolesterolün ve trigliserid olarak biline Prečítajte si celý dokument
1 / 33 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİVATOR 10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 10 mg atorvastatine eşdeğer 10,84 mg atorvastatin kalsiyum YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir.) 20,66 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HIPERKOLESTEROLEMI Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma) hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü çocuklarda yükselmiş total kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin düşürülmesinde endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL oranlarını düşürür. Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve diğer yöntemlere ilave olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş total kolesterol, LDL kolesterol ve apolipoprotein B’nin düşürülmesinde endikedir. KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada endikedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZW56YnUyZW56ZmxXak1USHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 33 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hasta DİVATOR tedavisine başlamadan önce standart kolesterol düşürücü bir diyete girmelidir ve bu diyeti DİVATOR tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz aralığı günde bir defa 10 ila 80 mg’dır. DİVATOR ile tedaviye başlangıç ve idame dozları, başlangıç LDL-K değerleri, tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi özelliklere göre bireysel Prečítajte si celý dokument