Ditropan comprimés

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

oxybutynini hydrochloridum

Dostupné z:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC kód:

G04BD04

INN (Medzinárodný Name):

oxybutynini hydrochloridum

Forma lieku:

comprimés

Zloženie:

oxybutynini hydrochloridum 5 mg, color.: E 132, excipiens pro compresso.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Spasmolytique des voies urinaires

Dátum Autorizácia:

1988-06-22

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Ditropan®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Ditropan et quand doit-il être utilisé?
Ditropan a un pouvoir myorelaxant et antispasmodique sur les muscles
lisses de la vessie. Grâce à
ces propriétés, il diminue le besoin d'uriner et la fréquence de la
miction. En raison de son action,
Ditropan est administré en cas d'impériosité urinaire fréquente
diurne ou nocturne et d'incontinence,
ces deux symptômes étant liés à:
·une vessie instable chez la femme,
·une énurésie chez l'enfant de plus de 5 ans en raison d'une
immaturité vésicale (présence de troubles
urinaires diurnes),
·troubles mictionnels (incontinence).
Ditropan ne doit être administré que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter votre maladie
actuelle. Vous ne devez donc
pas l'utiliser pour traiter une autre maladie ou d'autres personnes.
Quand Ditropan ne doit-il pas être utilisé?
Ditropan ne doit pas être administré chez les patients souffrant de:
·troubles de la miction, par ex. troubles de la prostate ou
rétrécissement de l'urètre,
·rétrécissement des voies urinaire hautes,
·impériosité urinaire fréquente diurne ou nocturne à la suite
d'une insuffisance cardiaque ou rénale,
·augmentation de la pression intraoculaire (glaucome à angle
fermé). Si des cas de glaucome existent
ou sont survenus dans votre famille, informez-en votre médecin,
·rétrécissement gastro-intestinal,
·inflammation du côlon (colite ulcéreuse),
·dilatation aiguë du côlon,
·occlusion intestinale,
·hernie du diaphragme avec brûlures d'estomac,
·rythme cardiaque trop élevé et irrégulier,
·myasthénie grave,
·sclérose cérébrale,
·bronchite chronique,
·d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients,
·et chez les enfants de moins de 5 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Ditropan?
Ditropan doit être administré avec prudence aux sujets âgés, a

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Ditropan®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principe actif: oxybutynini hydrochloridum.
Excipients: Lactosum anhydricum, Cellulosum microcristallinum, Calcii
stearas, Color.
Indigocarminum (E132)14% sur laque d'aluminium.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé sécable contient: 5 mg de chlorhydrate d'oxybutynine.
Indications/Possibilités d’emploi
Impériosité urinaire fréquente diurne ou nocturne et incontinence,
ces deux symptômes étant liés à:
·une vessie instable chez la femme;
·une énurésie chez l'enfant de plus de 5 ans en raison d'une
immaturité vésicale (présence de troubles
urinaires diurnes);
·une vessie neurogène spastique.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: 1 comprimé de 5 mg 3 fois par jour. Si l'effet souhaité
n'est pas obtenu, la dose journalière
peut être augmentée jusqu'à 20 mg.
Enfants de plus de 5 ans: ½ comprimé de 5 mg par jour pendant 2 ou 3
jours puis augmenter
progressivement la dose jusqu'à l'obtention de la dose efficace (dose
maximale: 15 mg/jour).
Enfants de moins de 5 ans: voir «Contre-indications».
Recommandations posologiques particulières
Patients âgés: la sécurité et l'efficacité de Ditropan n'ont pas
été spécifiquement étudiées chez les
patients âgés. Aucune recommandation posologique ne peut donc être
fournie.
Insuffisance rénale: Ditropan n'a pas été étudié chez les
patients souffrant de troubles de la fonction
rénale. Aucune recommandation posologique ne peut donc être fournie.
Ditropan est contre-indiqué
chez les patients dont la pollakiurie ou la nycturie sont la
conséquence d'une insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique: Ditropan n'a pas été étudié chez les
patients souffrant de troubles de la
fonction hépatique. Aucune recommandation posologique ne peut donc
être fournie.
Contre-indications
·Troubles de la miction d'origine organique, par ex: hyperplasie de
la prostate, sténose urétrale.
·Sténoses des voies urinaires hautes.
·Pollakiurie ou nycturie à