Distem 380 mg/300 mg Tabletten

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

METHOCARBAMOL; PARACETAMOL

Dostupné z:

Faes Farma S.A.

ATC kód:

M03BA53

INN (Medzinárodný Name):

METHOCARBAMOL; PARACETAMOL

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2023-12-18

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DISTEM 380 MG/300 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Methocarbamol/Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Distem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Distem beachten?
3.
Wie ist Distem einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Distem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DISTEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist eine Kombination aus einem Analgetikum und
Antipyretikum (zur Linderung
von Schmerzen und Fieber) und einem Muskelrelaxans.
Dieses Arzneimittel lindert Schmerzen und Muskelsteifigkeit und wird
zur Behandlung schmerzhafter
Muskelkrämpfe angewendet.
Die Behandlung mit Methocarbamol ist so kurz wie möglich zu halten.
Wenn die Schmerzen
zurückgehen, wird Ihr Arzt die Behandlung mit diesem Arzneimittel
beenden. Die Dauer der
Behandlung hängt von den Symptomen ab; sie darf jedoch 30 Tage nicht
überschreiten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DISTEM
BEACHTEN?
DISTEM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch oder überempfindlich gegen Methocarbamol,
Paracetamol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.

wenn Sie eine Gehirnerkrankung haben.

wenn Sie eine Schädigung des Gehirn

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Distem 380 mg/300 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 380 mg Methocarbamol und 300 mg Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, bikonvexe, weiße Tablette mit einem Durchmesser von 14 mm,
einer Höhe von 7 mm und
einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von schmerzhaften
Muskelverspannungen bei akuten
Störungen des Bewegungsapparates.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dauer der Behandlung mit Methocarbamol ist so kurz wie möglich zu
halten. Sobald die
Schmerzen zurückgehen, muss die Behandlung beendet werden.
_Erwachsene:_
2 Tabletten alle 4–6 Stunden (vier bis sechs Mal am Tag), abhängig
von der Schwere der Symptome.
Die maximale Dosis von 12 Tabletten innerhalb von 24 Stunden darf
nicht überschritten werden.
Die Dauer der Anwendung hängt von den durch den erhöhten Muskeltonus
hervorgerufenen
Symptomen ab, darf jedoch 30 Tage nicht überschreiten.
_Besondere Patientengruppen_
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung ist die Dosis
entsprechend der glomerulären
Filtrationsrate nach folgender Tabelle zu reduzieren:
GLOMERULÄRE
FILTRATIONSRATE
DOSIS
10–50 ml/min
1 Tablette alle 6 Stunden
˂ 10 ml/min
1 Tablette alle 8 Stunden
2
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_
Bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung darf die Dosis von 2 g
Paracetamol innerhalb von 24
Stunden nicht überschritten werden (maximal 6 Tabletten/Tag,
aufgeteilt in 3–6 Dosen) (siehe
Abschnitt 4.4).
Da die Eliminationshalbwertszeit von Methocarbamol bei diesen
Patienten möglicherweise verlängert
ist, kann es erforderlich sein, den Zeitraum zwis