Dispacromil sine

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Dostupné z:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC kód:

S01GX01

INN (Medzinárodný Name):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Forma lieku:

Augentropfen

Zloženie:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Spôsob podávania:

Einbringen in den Bindehautsack

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1990-01-26

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_DISPACROMIL_
® SINE (20 MG/ML) AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
_ _
10 mg Natriumcromoglicat/0,5 ml, Einzeldosis
Für Kinder und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss _dispacromil_
_®_
_ sine_ jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _dispacromil_
_®_
_sine_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von _dispacromil_
_®_
_sine_ beachten?
3.
Wie ist _dispacromil_
_®_
_sine_ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _dispacromil_
_®_
_sine_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _DISPACROMIL_
_®_
_ SINE _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Antiallergikum (Arzneimittel gegen
allergisch bedingte
Bindehautentzündungen).
_dispacromil_
_®_
_sine_ wird angewendet bei allergisch bedingter, akuter und
chronischer
Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z.B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung,
Frühlingskatarrh [(Kerato-)Konjunktivitis vernalis].
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _DISPACROMIL_
_®_ _SINE_ BEACHTEN?
_DISPACROMIL_
® _SINE_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat oder
einen der sonstigen
Bestandteile von _dispacromil_
®
_sine_ sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON _DISPACROMIL_
® _SINE_ IST ERFORDERLICH:
Unmittelbar nach der Anwendung kommt es zu e

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
OmniVision GmbH DISPACROMIL
® /DISPACROMIL
® SINE (20 MG/ML) AUGENTROPFEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_DISPACROMIL_
_® _
_(20 MG/ML) AUGENTROPFEN _
_DISPACROMIL_
_®_
_ SINE (20 MG/ML) AUGENTROPFEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_dispacromil_
_®_
(_20 mg/ml) Augentropfen _
1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
_dispacromil_
_®_
_ sine_ (_20 mg/ml) Augentropfen_
1 Einmaldosis mit 0,5 ml Lösung enthält 10 mg Natriumcromoglicat
(Ph.Eur.).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Allergisch bedingte, akute und chronische Konjunktivitis wie z. B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung
oder Frühlingskatarrh [(Kerato-)Konjunktivitis vernalis].
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 4-mal täglich 1 Tropfen in
jedes Auge ein.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
6-mal täglich 1 Tropfen gesteigert
werden und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der
therapeutischen Wirkung verlängert
werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird.
Art und Dauer der Anwendung
Zum Eintropfen in den unteren Bindehautsack.
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterweisung des Patienten im
Gebrauch von _dispacromil_
_®_
und _dispacromil_
_®_
_ sine_ erforderlich.
_dispacromil_
_®_
und _dispacromil_
_®_
_ sine_ sind nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie geeignet. Daher
soll die Behandlung nach dem Abklingen der Beschwerden so lange
fortgeführt werden, wie der
Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen,
Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt
ist. Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter
Stabilisierung der klinischen
Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt. FACHINFORMATION
OmniVision GmbH
DISPACROMIL
®