Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BETAMETHASONDIPROPIONAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; BETAMETHASON; SALICYLZUUR;
Euro Registratie Collectief B.V.
D07XC01
BETAMETHASONDIPROPIONAAT COMPOSITION corresponding to; BETAMETHASONE; salicylic ACID;
Zalf
Cutaan gebruik
Betamethasone
Hulpstoffen: PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIPROSALIC, ZALF betamethasondipropionaat salicylzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diprosalic en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIPROSALIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diprosalic wordt door uw arts voorgeschreven bij bepaalde huidziekten die gunstig reageren op de plaatselijke behandeling door geneesmiddelen met corticosteroïden. Het bevat twee werkzame stoffen. Een van de werkzame stoffen in Diprosalic is betamethasondipropionaat. Hierdoor onderdrukt Diprosalic de ontstekingsreactie en de verschijnselen van verschillende huidaandoeningen, die vaak met jeuk gepaard gaan, maar zonder de daadwerkelijke aandoening te genezen. De andere werkzame stof in Diprosalic is salicylzuur. Deze stof bevordert het loslaten van de buitenste laag van de huid en huidschilfers. Daardoor worden de onderliggende huidlagen toegankelijker gemaakt voor betamethasondipropionaat. Omdat Diprosalic een zeer hoog werkingsniveau heeft, wordt het ingedeeld in de groep van de zeer sterk werkzame middelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffe Prečítajte si celý dokument
DIPROSALIC, ZALF RVG 09375 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PAGINA 1/5 DIPROSALIC-OINTMENT-NL-SPC-SEP 2017, PRAC 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diprosalic, zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Diprosalic, zalf bevat per gram 0,64 mg betamethasondipropionaat (overeenkomend met 0,5 mg betamethason) en 30 mg salicylzuur. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Oppervlakkige, niet door micro-organismen veroorzaakte huidaandoeningen welke gevoelig zijn voor corticosteroïden, maar onvoldoende reageren op minder sterk werkzame produkten zoals: - psoriasis vulgaris - lichen planus - lichen sclerosus et atrophicus - granuloma annulare - pustulosis palmaris et plantaris (ziekte van Andrews-Barber) Occlusie is zelden noodzakelijk. In gevallen waarin occlusie wordt toegepast is waakzaamheid geboden in verband met het risico van lokale of systemische bijwerkingen. Nadat de aandoening is onderdrukt moet Diprosalic zo mogelijk worden vervangen door een product met een lager werkingsniveau. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De gebruikelijke toedieningsfrequentie is tweemaal per dag, doch bij sommige patiënten kan men volstaan met minder frequente applicatie. Bij matige tot ernstige vormen van psoriasis kan worden volstaan met één maal per dag een kleine hoeveelheid van het middel op het aangedane gebied aan te brengen. In het algemeen mag niet meer dan 30 - 60 gram zalf per week worden gebruikt. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Huidaandoeningen veroorzaakt door : • bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en tuberculeuze processen) • virusinfecties (bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes zoster, verrucae vulgares, verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa) • schimmel- en gistinfecties • parasitaire infecties (bijvoorbeeld scabies) - Ulcereuze huidaandoeningen, wonden - Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden (bijvoorbeeld dermatitis perioralis, striae atrophicae) - I Prečítajte si celý dokument