Dipperam HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

C09DX01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 280(20x14)x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x1x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x1x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x1x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 280x1x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 280(4x70x1)x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x5 mg/160 mg/25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Amlodipínium-bezylát, valsartan, hydrochlórtiazid

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2019-07-19

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03625-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
amlodipín/valsartan/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Dipperam HCT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dipperam HCT
3.
Ako užívať Dipperam HCT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Dipperam HCT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DIPPERAM HCT A NA ČO SA POUŽÍVA
Tablety Dipperam HCT obsahujú tri liečivá, ktoré sa nazývajú
amlodipín, valsartan a
hydrochlórtiazid. Všetky tieto liečivá pomáhajú znižovať
vysoký krvný tlak.

Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných „blokátory
vápnikových (kalciových) kanálov”.
Amlodipín bráni prestupu vápnika do steny krvných ciev, čím
predchádza zužovaniu krvných
ciev.

Valsartan patrí do skupiny liečiv nazývaných „antagonisty
receptorov angiotenzínu II”.
Angiotenzín II sa tvorí v tele a spôsobuje zužovanie krvných
ciev, čím zvyšuje tlak krvi.
Valsartan pôsobí tak, že bráni �

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/03625-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Dipperam HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Dipperam HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Dipperam HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety
Dipperam HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylát), 160 mg
valsartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu.
DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylát), 160 mg
valsartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu.
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylát), 160 mg
valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu.
DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylát), 160 mg
valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Biele, oválne, bikonvexné tablety so skoseným okrajom, s vyrazeným
označením „NVR” na jednej
strane a „VCL” na druhej strane.
Dĺžka: cca. 15 mm
Šírka: cca. 5,9 mm
DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Bledožlté, oválne, bikonvexné tablety so skoseným okrajom, s
vyrazeným označením „NVR” na
jednej strane a „VDL” na druhej strane.
Dĺžka: cca. 15 mm
Šírka: cca. 5,9 mm
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Žlté, oválne, bikonvexné tablety so skoseným okrajom, s
vyrazeným označením „NVR” na jednej
strane a „VEL” na druhej strane.
Dĺžka: cca. 15 mm
Šírka: cca. 5,9 mm
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/03625-Z1A
2
DIPPER