Diosmin STADA 500 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

C05CA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

Terapeutické oblasti:

Diozmín

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2022-08-05

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2018/07114-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DIOSMIN KAPPLER
500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
mikronizovaný diozmín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 6 týždňov liečby chronického ochorenia žíl alebo do 7
dní liečby akútneho stavu
hemoroidálneho ochorenia liekom Diosmin Kappler nebudete cítiť
lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Diosmin Kappler a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diosmin Kappler
3.
Ako užívať Diosmin Kappler
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Diosmin Kappler
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
DIOSMIN KAPPLER
A NA ČO SA
POUŽÍVA
Diosmin Kappler patrí medzi vazoprotektíva; jeho liečivo,
mikronizovaný diozmín, patrí do skupiny
látok nazývaných bioflavonoidy. Zvyšuje tonus žíl a odolnosť
kapilár. Diosmin Kappler znižuje
výskyt opuchu a má protizápalové účinky.
Diosmin Kappler je indikovaný dospelým na liečbu:

prejavov a príznakov chronického ochorenia žíl, ako je bolesť,
pocit ťažkých nôh, nočné kŕče,
opuch a trofické zmeny (zmeny kože v dôsledku poruchy výživy a
odolnosti tkaniva) dolných
končatín.

príznakov spojených s akútnym stavom

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2018/07114-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Diosmin Kappler 500 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE
ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg mikronizovaného
diozmínu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá filmom obalená tableta obsahuje 4,4 mg laktózy (ako
monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Ružovkasto oranžové, podlhovasté, bikonvexné, filmom obalené
tablety, na jednej strane s vyrazeným
"D500".
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKÁCIE
Diosmin Kappler je indikovaný dospelým na liečbu:

prejavov a príznakov chronického venózneho ochorenia, ako je
bolesť, pocit ťažkých nôh,
nočné kŕče, edém a trofické zmeny dolných končatín,

príznakov spojených s akútnym stavom hemoroidálneho ochorenia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB
PODÁVANIA
Dávkovanie
_Chronické venózne ochorenie_
_ _
Zvyčajná denná dávka sú 2 tablety, ktoré sa užívajú v jednej
dávke alebo v 2 oddelených dávkach.
Liečba má trvať najmenej 4 až 5 týždňov.
_Akútny stav hemoroidálneho ochorenia_
_ _
Počas prvých 4 dní liečby je denná dávka 6 tabliet (podávaných
ako 3 tablety dvakrát denne). Počas
nasledujúcich 3 dní je odporúčaná denná dávka 4 tablety
(podávané ako 2 tablety dvakrát denne).
Odporúčaná denná dávka na udržiavaciu liečbu sú 2 tablety
(podávané ako jedna tableta dvakrát
denne).
Pri tejto indikácii je Diosmin Kappler určený len na krátkodobé
použitie.
_Pediatrická populácia_
_ _
Kvôli nedostatočným údajom sa Diosmin Kappler nemá používať u
detí a dospievajúcich vo veku do
18 rokov_. _
_ _
_Osobitné populácie_
_ _
Nevykonali sa štúdie dávkovania u pacientov s poruchou funkcie
obličiek a/alebo pečene, alebo u
starších osôb.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2018/07114-REG
2
Spôsob podávania
Na pero