Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (CARVEDILOLUM+IVABRADINUM)
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA
C07FX06
COMBINATII (CARVEDILOLUM+IVABRADINUM)
25mg/5mg
COMPR. FILM.
P6L
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
BETABLOCANTE, ALTE COMBINATII BETABLOCANTE, ALTE COMBINATII
14233/2021/05 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 14233/2021/04 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14233/2021/03 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14233/2021/02 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 14233/2021/01 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 9858/2017/05 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 9858/2017/04 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 9858/2017/03 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 9858/2017/02 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 9858/2017/01 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14229/2021/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1 _ _ _ 14230/2021/01-02-03-04-05 14231/2021/01-02-03-04-05 14232/2021/01-02-03-04-05 14233/2021/01-02-03-04-05 14234/2021/01-02-03-04-05 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DILORYM 6,25 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE DILORYM 6,25 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE DILORYM 12,5 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE DILORYM 12,5 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE DILORYM 25 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE DILORYM 25 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE carvedilol/ivabradină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Dilorym şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Dilorym 3. Cum să utilizați Dilorym 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dilorym 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DILORYM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dilorym este utilizat la pacienți adulți pentru tratamentul: anginei pectorale stabile simptomatice (afecţiune care determină durere în piept) insuficienței cardiace cronice. Pacienţii care primesc deja carvedilol și ivabradină sub formă de comprimate separate pot utiliza în schimb un comprimat de Dilorym care conţine ambele substanțe active în aceeaşi concentraţie. Dilorym este o combinaţie în doză fixă de două substanţe active, c Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14229/2021/01-02-03-04-05 _Anexa_ _2 _ _ _ 14230/2021/01-02-03-04-05 14231/2021/01-02-03-04-05 14232/2021/01-02-03-04-05 14233/2021/01-02-03-04-05 14234/2021/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PTODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PTODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dilorym 6,25 mg/5 mg comprimate filmate Dilorym 6,25 mg/7,5 mg comprimate filmate Dilorym 12,5 mg/5 mg comprimate filmate Dilorym 12,5 mg/7,5 mg comprimate filmate Dilorym 25 mg/5 mg comprimate filmate Dilorym 25 mg/7,5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 6,25 mg și ivabradină 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5,390 mg). Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 6,25 mg și ivabradină 7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8,085 mg). Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 12,5 mg și ivabradină 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5,390 mg). Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 12,5 mg și ivabradină 7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8,085 mg). Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 25 mg și ivabradină 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5,390 mg). Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 25 mg și ivabradină 7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8,085 mg). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat (68,055 mg pentru Dilorym 6,25/5 mg, 65,360 mg pentru Dilorym 6,25/7,5 mg, 78,710 mg pentru Dilorym 12,5/5 mg, 76,015 mg pentru Dilorym 12,5/7,5 mg, 85,530 mg pentru Dilorym 25/5 mg și 82,835 mg pentru Dilorym 25/7,5 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate de culoare albă, hexagonale (6,25/5 mg) (cu diagonala cea mai lungă de 7,3 mm), marcate cu CI2 pe o față și cu pe cealaltă față. Comprimate filmate de culoare galbenă, hexagonale (6,25/7,5 mg) (cu diagonala cea mai lungă de 7,3 mm), marcate cu CI3 pe o față și cu pe cealalt Prečítajte si celý dokument