Digoxin-Juvisé Solution injectable

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

digoxinum

Dostupné z:

Medius AG

ATC kód:

C01AA05

INN (Medzinárodný Name):

digoxinum

Forma lieku:

Solution injectable

Zloženie:

digoxinum 0.5 mg, acidum citricum, dinatrii phosphas corresp. natrium 2.38 mg, ethanolum 96 per centum corresp. ethanolum 118.6 mg, propylenglycolum 829.44 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Herzglykosid

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Súhrn charakteristických

Digoxine-Juvisé®
Medius AG
Composition
Principes actifs
Digoxinum.
Excipients
Comprimés à 0.125 mg: Acidum stearicum, gelatina, talcum, maydis
amylum, lactosum monohydricum
69.8 mg, E 172 (rubrum).
Comprimés à 0.25 mg: Acidum stearicum, gelatina, talcum, maydis
amylum, lactosum monohydricum
82.3 mg.
Solution injectable ou concentré pour solution pour perfusion:
Dinatrii phosphas (corresp. 2.4 mg de
sodium), acidum citricum, ethanolum 118.6 mg (8% v/v),
propylenglycolum (E 1520) 829.4 mg, aqua
ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 0.125 mg et 0.25 mg.
Solution injectable ou concentré pour solution pour perfusion: une
ampoule à 2 ml contient 0.5 mg de
digoxine (= 0.25 mg/ml) pour administration intraveineuse.
Indications/Possibilités d’emploi
Insuffisance cardiaque aiguë et chronique.
Tachyarythmies supraventriculaires telles que fibrillation et flutter
auriculaires.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Chez les adultes, les enfants et les adolescents de plus de 40 kg (>10
ans).
La même posologie que chez les adultes peut être utilisée chez les
enfants et les adolescents de plus de
10 ans.
Administration orale
Digitalisation lente: administration journalière de la dose
d'entretien d'en moyenne 0.25 mg 1×/jour,
fourchette 0.125 à 0.5 mg/jour. Le taux sanguin à l'état
d'équilibre est atteint en 7 à 10 jours (3 à 4 demi-
vies).
Digitalisation rapide: l'administration d'une dose de charge ne doit
être envisagée que chez les patients
nécessitant un traitement aigu, lorsque qu'une surveillance étroite
est possible.
La dose de charge totale habituelle varie entre 0.75 et 1.25 mg le
jour 1, selon l'âge et le poids corporel.
La dose de charge totale doit être administrée en trois doses
partielles à intervalles de 6 à 8 heures, en
évaluant soigneusement la réponse clinique avant chaque nouvelle
administration. La dose d'entretien
doit être administrée à partir du 2e jour (dose moyenne: 0.25 mg
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