Diftovac lyofilizát a riedidlo na suspenziu pre holuby

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

Pharmagal Bio, Slovenská republika

ATC kód:

QI01ED01

Forma lieku:

susp.

Počet v balení:

1x100 dáv.; 1x50 dáv.

Výrobca:

PHJ, SK

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
DIFTOVAC LYOFILIZÁT A RIEDIDLO NA SUSPENZIU PRE HOLUBY
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna dávka vakcíny obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Živý pox vírus holubov, kmeň NJ
min. 10
4,0
EID
50
; max. 10
6,0
EID
50
*
* EID
50
= 50% infekčná dávka pre vajcia
Originálne balenie obsahuje Riedidlo D
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát a riedidlo na suspenziu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Holuby
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Aktívna imunizácia holubov proti diftérii, za účelom zamedzenia
klinických príznakov a lézií
spojených s infekciou spôsobenou holubím pox vírusom.
Nástup imunity : najneskôr 21 dní po vakcinácii, potvrdené
čelendžnou skúškou.
Trvanie imunity: minimálne 9 mesiacov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nevakcinovať zvieratá choré a podozrivé z ochorenia.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA Bolo zaznamenané veľmi obmedzené horizontálne šírenie
vakcinačného kmeňa, zo zvierat
vakcinovaných intrafolikulárne na zvieratá nevakcinované, ktoré s
mini boli v úzkom kontakte, avšak
toto nespôsobuje žiadne príznaky ochorenia.
Hodnotenia návratu k virulencii vykonávané v laboratóriu ukázali,
že vakcinačný vírus zostáva
stabilný po dobu najmenej 5 pasáží na holuboch.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Správne vykonaná vakcinácia by mala vyústiť do tvorby
postvakcinačného znamienka v mieste
aplikácie v priebehu 4-10 dní po podaní vakcíny. Toto znamienko sa
môže postupne transformovať na
chrastu a v priebehu nasledujúcich 4-6 dní postupne vymizne.
Neprítomnosť postvakcinačného znamienka môže poukazovať na
nesprávne vykonanú vakcinácii,
alebo na to že vakcína bola aplikovaná už imunizovaným
zvieratám.
1
Pri intrafolikulárnej aplikácii sa vakcína vtiera t

Prečítajte si celý dokument