Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluconazol
Laboratórios Pfizer, Lda.
J02AC01
Fluconazole
200 mg
Cápsula
Fluconazol 200 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
1.2 - Antifúngicos
MSRM
N/A
fluconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4571980 CNPEM: 50006797 CHNM: 10021007 Não Comercializado
Autorizado
1990-04-16
APROVADO EM 19-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Diflucan 50 mg cápsula Diflucan 100 mg cápsula Diflucan 150 mg cápsula Diflucan 200 mg cápsula fluconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Diflucan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Diflucan 3. Como tomar Diflucan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Diflucan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diflucan e para que é utilizado O Diflucan pertence a um grupo de medicamentos denominados “antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol. O Diflucan é utilizado para tratar infeções causadas por fungos e pode também ser utilizado para prevenir que desenvolva uma candidíase. A causa mais frequente das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida. Adultos O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os seguintes tipos de infeção fúngica: - Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro - Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar - Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea, nos órgãos (por ex., coração, pulmões) ou no trato urinário - Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e lesão bucal provocada por prótese dentária - Candidíase genital - infeção da vagina ou pénis - Infeções da pele – por ex., pé de Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 19-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diflucan 50 mg cápsulas Diflucan 100 mg cápsulas Diflucan 150 mg cápsulas Diflucan 200 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol. Excipiente(s) com efeito conhecido: cada cápsula também contém 49,70 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula contém 100 mg de fluconazol. Excipiente(s) com efeito conhecido: cada cápsula também contém 99,41 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol. Excipiente(s) com efeito conhecido: cada cápsula também contém 149,12 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula contém 200 mg de fluconazol. Excipiente(s) com efeito conhecido: cada cápsula também contém 198,82 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. A cápsula de gelatina de 50 mg é constituída por um corpo branco e uma cabeça azul- turquesa com “Pfizer” e o código “FLU-50” impresso com tinta preta. O tamanho da cápsula é o n.º 4. A cápsula de gelatina de 100 mg é constituída por um corpo branco e uma cabeça azul com “Pfizer” e o código “FLU-100” impresso com tinta preta. O tamanho da cápsula é o n.º 2. APROVADO EM 19-11-2022 INFARMED A cápsula de gelatina de 150 mg é constituída por um corpo azul-turquesa e uma cabeça azul-turquesa com “Pfizer” e o código “FLU-150” impresso com tinta preta. O tamanho da cápsula é o n.º 1. A cápsula de gelatina de 200 mg é constituída por um corpo branco e uma cabeça púrpura com “Pfizer” e o código “FLU-200” impresso com tinta preta. O tamanho da cápsula é o n.º 0. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Diflucan está indicado nas seguintes infeções fúngicas (ver secção 5.1). Diflucan está indicado nos adultos para o tratamento de: - Meningite criptocócica (ver secção 4.4). - Coccidioidomicose (ver secção 4.4). - Candidíase invasiva. - Can Prečítajte si celý dokument