DICLOFENAC ZENTIVA 1 %, gel en flacon pressurisé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1

Dostupné z:

ZENTIVA France

ATC kód:

M02AA15

INN (Medzinárodný Name):

diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1

Dávkovanie:

1 g

Forma lieku:

Gel

Zloženie:

pour 100 g de gel > diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1,16 g

Spôsob podávania:

cutanée

Počet v balení:

1 flacon(s) pressurisé(s) polyéthylène aluminium de 100 ml

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M02AA15.Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur) sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.Ce médicament est destiné à l’adulte (à partir de 15 ans), pendant une courte durée, dans : le traitement local en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion ; le traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire ; le traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical.

Prehľad produktov:

DICLOFENAC DE DIETHYLAMINE équivalant à DICLOFENAC SODIQUE 1g/100 g - VOLTARENE EMULGEL 1 %, gel en flacon pressurisé.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2009-11-02

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2023
Dénomination du médicament
DICLOFENAC ZENTIVA 1 %, gel en flacon pressurisé
Diclofénac
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien :
o
après 4 jours en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure),
contusion,
o
après 7 jours en cas de douleurs d’origine musculaire et
tendino-ligamentaire,
o
après 14 jours maximum en cas de poussée douloureuse d’arthrose.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC ZENTIVA 1 %, gel en flacon pressurisé et
dans quels cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DICLOFENAC ZENTIVA 1 %, gel en
flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC ZENTIVA 1 %, gel en flacon pressurisé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC ZENTIVA 1 %, gel en flacon pressurisé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC ZENTIVA 1 %, gel en flacon pressurisé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M02AA15.
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la
douleur) sous forme de gel pour
application sur la peau, uniquement au niveau de la région
douloureuse.
Ce médicament est

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC ZENTIVA 1 %, gel en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac de
diéthylamine.....................................................................................................
1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac
sodique..........................................................................
1,00 g
Pour 100 g de gel.
Excipient(s) à effet notoire : propylèneglycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte (à partir de 15 ans) :
·
Traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin:
entorse (foulure), contusion,
·
Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et
tendino-ligamentaire,
·
Traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose,
après au moins un avis médical.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
La posologie dépend de l’indication. La survenue d'effets
indésirables peut être minimisée par l'utilisation
de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la
plus courte nécessaire au soulagement
des symptômes (voir rubrique 4.4).
Traumatisme bénin: entorse (foulure), contusion
1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale
de 4 jours. Si la douleur persiste au-
delà, un médecin doit être consulté.
Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 7 jours.
La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g
de gel (soit 6 cm de gel environ).
Douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire
En traitement d’appoint : 1 application locale, 3 à 4 fois par
jour, pour une durée maximale de 7 jours. Si
la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté.
Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 14 jours.
La dose