Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Sandoz Farmacêutica, Lda.
M01AB05
Diclofenac
50 mg
Comprimido revestido
Diclofenac sódico 50 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
Genérico
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5762398 CNPEM: 50004654 CHNM: 10008320 Não Comercializado
Autorizado
1998-12-22
APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos Diclofenac sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos 3. Como tomar Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos. 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diclofenac Sandoz 50 Comprimidos revestidos e para que é utilizado Diclofenac Sandoz pertence a um grupo de medicamentos designados por anti- inflamatórios não esteroides (AINE), que são utilizados no tratamento da dor e da inflamação. Diclofenac Sandoz alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente, edema e dor. Através do bloqueio da síntese das moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não tem efeito sobre as causas da inflamação ou febre. Diclofenac Sandoz pode ser utilizado nas seguintes situações: - formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: dor reumática das articulações (artrite), dores nas costas, "rigidez do ombro", "cotovelo do tenista" e outras formas de reumatismo - entorses, distensões ou outras lesões - dor, inflamação e edema após intervenção cirúrgica - condições inflamató Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos contém: Diclofenac de sódio …………………..……...…..50,0 mg Excipiente(s): Lactose mono-hidratada …………………………30,0 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento a curto prazo das seguintes patologias agudas: - formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: artrite reumatoide, artrite reumatoide juvenil, espondilite anquilosante, osteoartrose e espondiloartrose, síndromes dolorosas da coluna vertebral, reumatismo extra-articular, - crises agudas de gota, - dor, inflamação e edema pós-traumáticos e pós-operatórios, por exemplo, na sequência de cirurgia estomatológica ou ortopédica, - patologias dolorosas e/ou inflamatórias em ginecologia, por exemplo, dismenorreia primária ou anexite; - como adjuvantes das infeções inflamatórias dolorosas graves do ouvido, naso ou orofaringe, por exemplo, faringoamigdalite, otite. De modo a cumprir os princípios terapêuticos gerais, a doença subjacente deverá ser tratada com terapêutica básica, conforme apropriado. A febre não constitui, por si só, uma indicação. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e administrada a dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mai s curto possível. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da menor dose eficaz necessária, durante o mais curto período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização). Os comprimidos gastrorresistentes devem ser engolidos inteiros, com um pouco de líquido, de preferência antes das refeições e não devem s Prečítajte si celý dokument