DicloDuo 75 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Diclofenacum natricum

Dostupné z:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC kód:

M01AB05

INN (Medzinárodný Name):

Diclofenacum natricum

Dávkovanie:

75 mg

Forma lieku:

Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990752010

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DICLODUO, 75 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Diclofenacum natricum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek DicloDuo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku DicloDuo
3.
Jak stosować lek DicloDuo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DicloDuo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DICLODUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diklofenak należy do grupy leków niesteroidowych o działaniu
przeciwzapalnym, jest pochodną
kwasu aminofenylooctowego. Oprócz działania przeciwzapalnego ma
właściwości przeciwbólowe
i przeciwgorączkowe oraz hamuje agregację płytek krwi. Diklofenak
nie wpływa na metabolizm
glukozy. Mechanizm działania diklofenaku, tak jak i innych
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych, polega na hamowaniu syntezy cyklooksygenazy
prostaglandynowej, warunkującej
występowanie stanu zapalnego.
Lek DicloDuo stosuje się:
W leczeniu objawowym:
-
zapalnych postaci chorób reumatycznych (np. reumatoidalne zapalenie
stawów, zesztywniające
zapalenie stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowe stawów);
-
reumatycznych i pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł i
tkanek miękkich
okołostawowych.
Przeciwbólowo:
-
po zabiegach chirurgicznych;
-
w bolesnym miesiączkowaniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE P

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DicloDuo, 75 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 75 mg diklofenaku sodowego
_(Diclofenacum natricum)_
w tym 25 mg
w peletkach dojelitowych i 50 mg w peletkach o przedłużonym
uwalnianiu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawiera 5,64 mg sodu i 1
mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawierająca peletki
dojelitowe i peletki o
przedłużonym uwalnianiu.
Kapsułka składająca się z nieprzezroczystego jasnoniebieskiego
wieczka z białym nadrukiem
„D75M” i bezbarwnego przezroczystego denka z białym nadrukiem
„D75M”, zawierająca peletki w
kolorze białym do kremowego.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe:
-
zapalnych postaci chorób reumatycznych (np. reumatoidalne zapalenie
stawów, zesztywniające
zapalenie stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowe stawów).
-
reumatycznych i pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł i
tkanek miękkich
okołostawowych.
Przeciwbólowo:
-
po zabiegach chirurgicznych,
-
w bolesnym miesiączkowaniu.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując
produkt w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów
(patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia
i środki ostrożności dotyczące stosowania).
DOROŚLI
Dawkę należy ustalać indywidualnie, zależnie od wskazań i stanu
pacjenta. Zalecana dawka dobowa
wynosi do 150 mg soli diklofenaku sodowego (2 kapsułki). Dorosłym
podaje się zwykle 1 kapsułkę
produktu leczniczego DicloDuo 75 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę
tę można zwiększyć do 2
kapsułek na dobę (2 razy po 75 mg diklofenaku sodowego). W
szczególnie ciężkich przypadkach
można podawać po 2 kapsułki