Diclac 20 mg/g gel

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

diklofenakdietilamin

Dostupné z:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

M02AA15

INN (Medzinárodný Name):

diklofenakdietilamin

Forma lieku:

Gel

Zloženie:

Urbroj: Jedan g gela sadrži 23,2 mg diklofenakdietilamina (što odgovara 20 mg diklofenaknatrija)

Typ predpisu:

bez recepta

Výrobca:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), Španjolska

Prehľad produktov:

Pakiranje: 50 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-618429305-01]; 100 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-618429305-02] Urbroj: 381-12-01/171-23-08

Dátum Autorizácia:

2023-03-17

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DICLAC 20 MG/G GEL
diklofenaknatrij
(u obliku diklofenakdietilamina)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Diclac 20 mg/g gel i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Diclac 20 mg/g
gel
3. Kako primjenjivati Diclac 20 mg/g gel
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Diclac 20 mg/g gel
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DICLAC 20 MG/G GEL I ZA ŠTO SE KORISTI
Diclac 20 mg/g gel sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada
skupini lijekova pod nazivom
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). Diclac 20 mg/g gel
ublažavan bol i smanjuje upalu kod
bolnih stanja koja zahvaćaju zglobove i mišiće.
Diclac 20 mg/g gel je namjenjen za liječenje sljedećih poremećaja:
ODRASLI I ADOLESCENTI OD 14 GODINA I STARIJI

ozljede mišića i zglobova (npr. uganuća, iščašenja, modrice,
bolovi u leđima, sportske
ozljede), smanjuje bol čak i u slučajevima umjerene i jake boli,
poboljšava pokretljivost
bolesnika i pomaže pri povratku uobičajenim svakodnevnim
aktivnostima

upale tetiva (npr. teniskog lakta), oticanja oko lakta ili koljena.
ODRASLI (18 GODINA I STARIJI)

blagi oblik artritisa koljena ili prstiju.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI D

Súhrn charakteristických

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Diclac 20 mg/g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan g gela sadrži 23,2 mg diklofenakdietilamina (što odgovara 20
mg diklofenaknatrija).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 gram gela sadrži 0,2 mg butilhidroksitoluena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Viskozni bijeli gel karakterističnog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli i adolescenti od 14 godina i stariji
Za ublažavanje boli, upale i oticanja kod:

ozljeda
mekih
tkiva:
za
ublažavanje
posttraumatske
upale
tetiva,
ligamenata,
mišića
i
zglobova, npr. kod uganuća, istegnuća, podljeva i boli u leĎima
(sportske ozljede)

lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva, npr.tendinitis, teniski
lakat, burzitis, sindrom
bolnog ramena i periartropatija.
Odrasli (18 godina i stariji)

ublažavanje boli kod blažih oblika artritisa koljena i prstiju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti od 14 godina i stariji _
Diclac 20 mg/g gel se primjenjuje 2 puta dnevno (po mogućnosti ujutro
i navečer) i pruža dugotrajno
ublažavanje boli u trajanju do 12 sati.
Ovisno o veličini zahvaćenog područja, nanosi se količina
približne veličine trešnje do oraha, što
odgovara 2-4 g gela (46,4 – 92,8 mg soli diklofenakdietilamina )
što odgovara 40–80 mg
diklofenaknatrija. To je dovoljno za liječenje područja veličine
400-800 cm
2
.
_Stariji bolesnici (stariji od 65 godina) _
Za liječenje starijih osoba može se primjeniti uobičajena doza za
odrasle. Zbog potencijalnog profila
nuspojava, starije osobe treba pažljivo nadzirati.
H A L M E D
17 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s oštećenjem funkcije
bubrega.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _
Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s oštećenjem funkcije
jetre.
Trajanje liječenja ovisi o simptomima, osnovnoj bolesti i postignutom
kliničkom odgovoru.