Diclac 100 mg ilgstošās darbības tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Diklofenaka nātrija sāls

Dostupné z:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC kód:

M01AB05

INN (Medzinárodný Name):

Diclofenacum natricum

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

Modificētās darbības tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Salutas Pharma GmbH, Germany

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

1
SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022
_Papildināts/labots 16-10-2023 _
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DICLAC 100 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_diclofenacum natricum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir
_Diclac _
un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms
_Diclac _
lietošanas
3.
Kā lietot
_Diclac _
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt
_Diclac _
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR _DICLAC _UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
_Diclac _
aktīvā viela ir diklofenaka nātrija sāls. Tas pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par “nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem” (NPL).
_Diclac _
mazina iekaisuma simptomus (piemēram, pietūkumu un
sāpes) un drudzi, bet neārstē iekaisuma vai drudža cēloni.
_Diclac _
var lietot šādu traucējumu ārstēšanai:
-
deģeneratīvas (locītavas struktūru bojājošas) vai iekaisīgas
locītavu slimības: locītavu iekaisumu
(reimatoīdo artrītu, osteoartrītu), spondiloartrītu,
ankilozējošo spondilītu (hronisku mugurkaula un
locītavu iekaisuma slimību), sāpes muguras lejasdaļā, podagras
lēkmes (slimību, kuras gadījumā
atkārtoti rodas locītavu iekaisums, jo organismā uzkrājas
urīnskābe);
-
akūtas muskuļu un kaulu slimības: periartrītu (ap locītavām
esošo audu - saišu, cīpslu un
muskuļu, iekaisumu), tendinītu (cīpslu iekaisumu), tendosinovītu
(cīpslas maksts i

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
_Papildināts/labots 16-10-2023 _
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Diclac 100 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 100 mg diklofenaka nātrija
sāls (
_diclofenacum natricum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību.
Katra ilgstošās darbības tablete satur 98,1 mg laktozes
(monohidrāta formā) Pilnu palīgvielu sarakstu
skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Balta, apaļa un abpusēji izliekta tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sāpju un iekaisuma simptomātiska ārstēšana:
-
reimatisma iekaisīgās un deģeneratīvās formas: reimatoīds
artrīts, ankilozējošais spondilīts,
osteoartrīts un spondiloartrīts, mugurkaula sāpju sindroms,
ārpuslocītavu reimatisms (periartrīts,
tendinīts, tenosinovīts, bursīts);
-
akūtas podagras lēkmes;
-
pēctraumatiskas un pēcoperatīvas sāpes, iekaisums un tūska,
piemēram, pēc dentālām vai
ortopēdiskām operācijām;
-
sāpes un/vai iekaisīgi stāvokļi ginekoloģijā, piemēram,
primāras dismenorejas gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pamatojoties uz vispārīgiem ieteikumiem, deva jāpiemēro
individuāli. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var
mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu
kontrolei, iespējami īsāku
laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pieaugušie _
Ieteicamā dienas deva ir 100 mg.
Gadījumos, kad vislielākā simptomu izpausmju intensitāte ir nakts
laikā vai no rīta,
_Diclac _
vislabāk lietot
vakarā.
Maksimālā dienas deva ir 100 mg diklofenaka nātrija sāls.
Īpašas pacientu grupas
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
_Papildināts/labots 16-10-2023 _
_Pediatriskā populācija (līdz 18 gadu vecumam) _
Sakarā ar devas lielumu bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam
_Diclac _
lietot nav ieteicams.
_Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem) _
Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama sākuma devas
pielāg