Diazolin drajeuri 50 mg

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Mebhydrolinum

Dostupné z:

Farmak SAP

ATC kód:

R06AX15

INN (Medzinárodný Name):

Mebhydrolinum

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

drajeuri

Počet v balení:

N10; N10x2

Typ predpisu:

Cu reteta

Výrobca:

Farmak SAP

Dátum Autorizácia:

2013-10-11

Príbalový leták

Certificat de înregistrare a medicamentului – 
100 mg nr.19963   din  11.10.2013
  50 mg nr.19964   din  11.10.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DIAZOLIN
®
DRAJEURI 
DENUMIREA COMERCIALĂ
DIAZOLIN
®
DCI – UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Mebhydrolinum
COMPOZIŢIA
1 drajeu conţine:
_substanţa activă_: mebhidrolină 50mg sau 100mg;
_excipienți:_ zaharoză, melasă de amidon, talc, ceară de albine, ulei de floarea ­ soarelui.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Drajeuri,  rotunde, de culoare albă cu suprafaţa  netedă şi omogenă. La secţionare se 
văd două straturi. 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remediu antihistaminic pentru uz sistemic. 
R06A X15.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Mebhidrolina este un remediu antihistaminic, blocant al receptorilor H
1
  ­ histaminici. 
Reduce efectul spasmogen al histaminei faţă de muşchii netezi ai bronhiilor, intestinului, 
la   fel   şi   influenţa   sa   asupra   permeabilităţii   vaselor.   Spre   deosebire   de   preparatele 
antihistaminice din prima generaţie (difenhidramină, suprastin etc.) are efect sedativ şi 
hipnotic mai puţin pronunţat. Posedă proprietăţi anestezice şi M – colinoblocante slab 
exprimate.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Se absoarbe rapid din tractul digestiv. Biodisponibilitatea oscilează în limitele  40 ­60%. 
Efectul terapeutic se realizează peste 15 – 30 minute, acţiunea maximă se determină 
peste   1 – 2 ore. Durata efectului poate constitui 2 zile. Preparatul practic nu trece 
bariera hemato – encefalică, se metabolizează în ficat prin metilare, induce enzimele 
hepatice, se elimină din organism pe cale renală.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratam

Súhrn charakteristických

Certificat de înregistrare a medicamentului –
100 mg nr.19963 din 11.10.2013
50 mg nr.19964 din 11.10.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DIAZOLIN
®
DRAJEURI
DENUMIREA COMERCIALĂ
DIAZOLIN
®
DCI – UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Mebhydrolinum
COMPOZIŢIA
1 drajeu conţine:
_substanţa activă_: mebhidrolină 50mg sau 100mg;
_excipienți:_ zaharoză, melasă de amidon, talc, ceară de albine,
ulei de floarea -
soarelui.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Drajeuri, rotunde, de culoare albă cu suprafaţa netedă şi
omogenă. La secţionare
se văd două straturi.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remediu antihistaminic pentru uz sistemic.
R06A X15.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Mebhidrolina este un remediu antihistaminic, blocant al receptorilor H
1
- histaminici.
Reduce efectul spasmogen al histaminei faţă de muşchii netezi ai
bronhiilor,
intestinului, la fel şi influenţa sa asupra permeabilităţii
vaselor. Spre deosebire de
preparatele antihistaminice din prima generaţie (difenhidramină,
suprastin etc.) are
efect sedativ şi hipnotic mai puţin pronunţat. Posedă
proprietăţi anestezice şi M –
colinoblocante slab exprimate.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Se absoarbe rapid din tractul digestiv. Biodisponibilitatea oscilează
în limitele 40
-60%. Efectul terapeutic se realizează peste 15 – 30 minute,
acţiunea maximă se
determină peste 1 – 2 ore. Durata efectului poate constitui 2 zile.
Preparatul practic
nu trece bariera hemato – encefalică, se metabolizează în ficat
prin metilare, induce
enzimele hepatice, se elimină din organism pe cale renală.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul febrei de fân, rinitei alergice,
polinozelor, urticariei,
alergiilor alimentare şi medicamentoase, reacţiilor cutanate după
înţepăturile
insectelor, dermatozelor însoţite cu prurit (eczemă,
neurodermită).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Diazolin
®
se indică intern, după