DIAZEPAM TEVA 10 mg, comprimé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

diazépam 10 mg

Dostupné z:

TEVA SANTE

ATC kód:

N05BA01.

INN (Medzinárodný Name):

diazépam 10 mg

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > diazépam 10 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapeutické oblasti:

anxiolytiques

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique, ANXIOLYTIQUES - code ATC : N05BA01 (N : système nerveux central).Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Prehľad produktov:

DIAZEPAM 10 mg -VALIUM ROCHE 10 mg, comprimé sécable.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1982-01-28

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2020
Dénomination du médicament
DIAZEPAM TEVA 10 mg, comprimé
Diazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIAZEPAM TEVA 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIAZEPAM TEVA 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DIAZEPAM TEVA 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIAZEPAM TEVA 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIAZEPAM TEVA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique, ANXIOLYTIQUES - code ATC : N05BA01 (N :
système nerveux central).
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIAZEPAM
TEVA
10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais DIAZEPAM TEVA 10 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique au diazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous avez une insuffisance respiratoire grave (maladie grave des
poumons) ;

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIAZEPAM TEVA 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diazépam..........................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : 48,33 mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes.
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
L'utilisation chez l'enfant doit rester exceptionnelle.
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte dans l'anxiété est de 5 à 20
mg par jour.
En psychiatrie : 20 à 40 mg par jour.
Pour de faibles posologies, les formes dosées à 2 mg ou 5 mg sont
les mieux adaptées.
Chez l'enfant : il est recommandé de diminuer la posologie, de
moitié par exemple.
Chez l'insuffisant rénal ou l'insuffisant hépatique léger à
modéré : il est nécessaire de réduire la posologie de
diazépam à la dose la plus faible possible (de moitié, par
exemple).
Chez le sujet âgé : la plus faible dose possible de diazépam doit
être utilisée (la moitié de la dose
recommandée chez l’adulte, par exemple). L’effet pharmacologique
des benzodiazépines apparaît plus
important chez le sujet âgé que chez le sujet jeune à des
concentrations plasmatiques similaires.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence
de symptômes. La durée