Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
473 DIAZEPAM
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N05BA01
473 DIAZEPAM
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
DIAZEPAM
Kód SÚKL: 0248672 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262999 Velikost balení: 25X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248671 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263003 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263000 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266201 Velikost balení: 40X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263001 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248673 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248677 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263004 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248676 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263002 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266200 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262998 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248678 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248675 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262997 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248674 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-10-05
1 Sp. zn. sukls93972/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIAZEPAM STADA 5 MG TABLETY DIAZEPAM STADA 10 MG TABLETY diazepamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Diazepam STADA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diazepam STADA užívat 3. Jak se přípravek Diazepam STADA užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diazepam STADA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DIAZEPAM STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Diazepam STADA obsahuje léčivou látku diazepam, která patří do skupiny léků nazývaných benzodiazepiny. Diazepam STADA se používá k léčbě následujících onemocnění: U dospělých: • příznaky úzkosti • příznaky, které se vyskytují po vysazení alkoholu U dospělých a dětí od 6 let: • svalové křeče nebo bolest způsobená zánětem svalů a kloubů nebo poraněním, včetně křečí způsobených onemocněními, jako je dětská mozková obrna (skupina poruch, které ovlivňují schopnost pohybu, udržování rovnováhy a držení těla) a paraplegie (ochrnutí dolní poloviny těla, postihující obě nohy) a atetóza (nepřetržité, mimovolní, pomalé pohyby a neobvyklé po Prečítajte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls33255/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Diazepam STADA 5 mg tablety Diazepam STADA 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje diazepamum 5 mg Jedna tableta obsahuje diazepamum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 156,85 mg laktózy. Jedna tableta obsahuje 152,10 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílá až téměř bílá, kulatá, plochá tableta o průměru 8,0 mm, na jedné straně s "5" a na druhé straně s půlicí rýhou. Bílá až téměř bílá, kulatá, plochá tableta o průměru 8,0 mm, na jedné straně s "10" a na druhé straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Dospělí _ • symptomatická léčba úzkosti Benzodiazepiny jsou indikovány pouze tehdy, je-li porucha závažná, vyřazuje pacienta z běžné činnosti, nebo jej vystavuje extrémnímu stresu. • symptomatická léčba abstinenčního alkoholového syndromu _Dospělí a děti od 6 let _ • symptomatická léčba spazmů kosterního svalstva (zánět svalů nebo kloubů, trauma), včetně spasticity způsobené poruchami horních motorických neuronů (jako je dětská mozková obrna, paraplegie a také atetóza a stiff-person syndrom) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávka se má přizpůsobit každému konkrétnímu onemocnění. Léčbu je třeba zahájit s nejnižší účinnou dávkou a poté ji postupně zvyšovat, dokud není dosaženo optimálního účinku. Protože v České republice není k dispozici žádný léčivý přípravek obsahující diazepam v síle 2 mg, je třeba léčbu zahajovat dávkou 2,5 mg. Dávka 2,5 mg se docílí podáním půlky 5mg tablety. 2 DOSPĚLÍ _Úzkost _ • Obvyklá dávka: 2 mg až 5 mg diazepamu dvakrát až třikrát denně. • Maximální dávka: V závažných případech může být dávka postupně zvýšena až na 30 mg diazepamu den Prečítajte si celý dokument