Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYPROTERONACETAT, Ethinylestradiol
Bayer AB
G03HB01
CYPROTERON ACETATE, Ethinyl Estradiol
2,0+0,035 mg
overtrukne tabletter
Markedsført
1987-07-24
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIANE MITE, OVERTRUKNE TABLETTER 2 MG CYPROTERONACETAT/0,035 MG ETHINYLESTRADIOL LÆS DENNE INFORMATION GODT IGENNEM, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Diane mite til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. DEN SENEST OPDATEREDE INDLÆGSSEDDEL FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK. I DENNE INFORMATION ER DER OPLYSNINGER OM: 1. Virkning og anvendelse. 2. Vigtig information som du skal læse, før du bruger Diane mite. 3. Sådan skal du bruge Diane mite. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Yderligere information. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diane mite anvendes til at behandle hudsygdomme som akne, meget fedtet hud og kraftig hårvækst hos frugtbare kvinder. På grund af præparatets svangerskabsforebyggende egenskaber må det kun ordineres, hvis lægen anser behandling med hormonale svangerskabsforebyggende midler for hensigtsmæssig. Du skal kun tage Diane mite, hvis din hudsygdom ikke er blevet bedre efter anvendelse af andre behandlinger mod akne, herunder lokalbehandling af huden og behandling med antibiotika. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIANE MITE BRUG IKKE DIANE MITE: Fortæl det til lægen, før du begynder at bruge Diane mite, hvis noget af nedenstående gælder for dig. Din læge kan i så fald råde dig til at få en anden behandling. - hvis du bruger et andet hormonalt SVANGERSKABSFOREBYGGENDE MIDDEL . - hvis du har (eller tidligere har haft) en BLODPROP i benet (trombose), i lungerne (lungemeboli) eller i andre dele af din krop. 2 - hvis du har (eller tidligere har haft) en sygdom, der kan være en f Prečítajte si celý dokument
7. JULI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DIANE MITE, OVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 03912 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diane Mite 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2,0 mg cyproteronacetat og 35 microgram ethinylestradiol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 30 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter Rund, gul tablet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderat til svær akne relateret til androgensensitivitet (med eller uden seborré) og/eller hirsutisme hos kvinder i den fertile alder. Til behandling af akne bør Diane Mite kun anvendes når topikal behandling eller behandling med systemisk antibiotika har fejlet. Da Diane Mite også er et hormonalt kontraceptivum, bør det ikke anvendes i kombination med andre hormonale kontraceptiva (se pkt. 4.3). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE INDGIVELSEMÅDE Oral anvendelse. Diane Mite hindrer ægløsning og forhindrer således graviditet. Patienter, der anvender Diane Mite, skal derfor ikke anvende yderligere hormonale kontraceptiva, da hormonmængden i så fald vil blive uforholdsmæssig høj, hvilket ikke er nødvendigt for at opnå en effektiv svangerskabsforebyggelse. _dk_hum_12301_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Af samme grund skal kvinder, der ønsker at blive gravide, ikke anvende Diane Mite. DOSERING Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på pakken hver dag på ca. samme tidspunkt. Der tages 1 tablet daglig i 21 dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes efter en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil der indtræde en blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelsen af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, førend næste pakke påbegyndes. SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF DIANE MITE _Ingen forudgående indtagelse af hormonal kontraception (inden for den sidste måned)_ Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. på den første dag kvind Prečítajte si celý dokument