DIACORDIN 120 RETARD

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

C08DB01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 30x120 mg (blis. PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Diltiazem

Prehľad produktov:

tbl plg 30x120 mg (blis. PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-09-26

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02373-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
DIACORDIN 120 RETARD
diltiazémium-chlorid
tablety s predĺženým uvoľňovaním
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Diacordin 120 retard a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diacordin 120 retard
3.
Ako užívať Diacordin 120 retard
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Diacordin 120 retard
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DIACORDIN 120 RETARD A NA ČO SA POUŽÍVA
Diacordin 120 retard sa používa na predchádzanie záchvatov angíny
pektoris a na liečbu zvýšeného
krvného tlaku u dospelých.
Angína pektoris je vyvolaná nedostatočným prívodom krvi do srdca
pri zúžení koronárnych ciev.
Prejavuje sa ako náhla, zvieravá, kŕčovitá alebo pálčivá
bolesť na hrudníku, ktorá často vystreľuje do
ľavej ruky a je sprevádzaná nepríjemnými pocitmi úzkosti.
Bolesť vzniká následkom nedostatočného
zásobenia srdca kyslíkom pri zvýšenej telesnej námahe, pri
rozrušení a v podobných situáciách, keď
sú na činnosť srdca kladené zvýšené nároky.
Diacordin 120 retard znižuje spotrebu kyslíka v srdci a zlepšuje
jeho prekrvenie; tým zabraňuje
vzniku záchvatu angíny pektoris. Pôsobe

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02373-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Diacordin 120 retard
120 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 120 mg
diltiazémium-chloridu.
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy.
Jedna tableta obsahuje 49,50 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Takmer biele až slabo žltkasté ploché tablety s priemerom 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Angína pektoris - chronická stabilná forma (námahová) aj
vazospastická (pokojová, tzv.
Prinzmetalova varianta); esenciálna hypertenzia, v monoterapii alebo
v kombinácii s ďalšími
antihypertenzívami.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
V obidvoch indikačných oblastiach je dávkovanie individuálne,
podľa odpovede pacienta na liek - u
starších osôb treba rátať so zvýšenou odpoveďou na dávku.
Dospelým sa zvyčajne podáva dvakrát denne 120 mg (1 tableta
Diacordinu 120 retard).
Najvyššia denná dávka pre dospelých je 360 mg diltiazému (3
tablety Diacordinu 120 retard).
Môže byť potrebné upraviť dávku Diacordinu 120 retard a/alebo
antihypertenzíva, ktoré sa pridáva
ako súbežná liečba.
U starších osôb a u pacientov s poruchou funkcie pečene či
obličiek sa liečba začína čo najnižšími
dávkami a postupne sa dávky zvyšujú podľa terapeutickej odpovede.
Diacordin 120 retard sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s
poruchou funkcie pečene alebo
poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.4).
_Pediatrická populácia_
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich do 18 rokov
nebola stanovená. Preto sa užívanie
Diacordinu 120 retard u detí a dospievajúcich neodporúča.
Spôsob podávania
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02373-Z1B
2
Tablety Diacordin 120 retard sa pre