DİPROSPAN 5 MG+2 MG/1 ML ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON, 1 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

betametazon dipropionat, betametazon sodyum fosfat

Dostupné z:

ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kód:

H02AB01

INN (Medzinárodný Name):

betametazon dipropionat, betametazon sodyum fosfat

Dátum Autorizácia:

2022-11-04

Príbalový leták

1
KULLANMA TALİMATI
DIPROSPAN 5 MG + 2 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK SÜSPANSIYON
STERIL
KAS IÇINE, EKLEM IÇINE, EKLEM ÇEVRESINE, LEZYON IÇINE VE DOKU
IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Betametazon dipropiyonat: 6,43 mg (5 mg betametazona eşdeğer)
Betametazon sodyum fosfat: 2,63 mg (2 mg betametazona eşdeğer)
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum fosfat, dibazik, susuz; sodyum klorür, disodyum edetat,
polisorbat
80,
benzil
alkol,
metilparaben,
propilparaben,
sodyum
karboksimetilselüloz, polietilen glikol, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_DIPROSPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_DIPROSPAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_DIPROSPAN NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_DIPROSPAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DIPROSPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DIPROSPAN, yabancı maddeler içermeyen, kolayca süspansiyon haline
geçebilen,
beyaz tanecikler içeren, berrak, renksiz, hafifçe kıvamlı bir
sıvıdır.
DIPROSPAN 1 mL’lik ampullerde bulunmaktadır.
DIPROSPAN “kortikosteroidler” adı verilen bir ilaç sınıfına
mensuptur. Bu ilaçlar
vücudun iltihaplı bölgelerini iyileştirmeye yardımcı olur.
Şişliği, kızarıklığı, kaşıntıyı
ve
alerjik
reaksiyonları
azaltarak
etki
gösterirler.
Birçok
sorunun
tedavisinde
kullanılırlar.
DIPROSPAN
sistemik
kortikosteroid
tedavisi
gerektiren
aşağıdaki
iltihabi
hastalıklarda kullanılır:
-
Artrit (bir çeşit eklem bozukluğu), bursit (eklem çevresindeki
keselerin iltihabı),
siyatik
(belden
bacakların
arkasına
doğru
uzanan
ağrı),
lumbago
(alt
sırtın
kaslarında
ve
eklemlerindeki
ağrı)
veya
kemik
veya
derin
dokuların
diğer
hastalıkları.
-
astım,
saman
nezlesi,
bronşit
(bronşların
iç
yüzeyini
kaplayan
mukozanın
iltihaplanması), ilaç alerjileri, ısırıklar veya böcek
sokmaları gibi alerjik durumlar
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talim

Súhrn charakteristických

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DIPROSPAN 5 mg + 2 mg/1 mL Enjeksiyonluk Süspansiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE:
Betametazon dipropionat 6,43 mg (5 mg betametazona eşdeğer)
Betametazon sodyum fosfat 2,63 mg (2 mg betametazona eşdeğer) YARDIMCI MADDELER:
Sodyum fosfat, dibazik, susuz 2 mg
Sodyum klorür 5 mg
Disodyum edetat 0,1 mg
Benzil alkol 9 mg
Metilparaben 1,3 mg
Propilparaben 0,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Yabancı maddeler içermeyen, kolayca süspansiyon haline geçebilen,
beyaz partiküller
içeren, berrak, renksiz, hafifçe viskoz likid.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kortikoterapi adjuvan bir tedavidir, konvansiyonel tedaviye alternatif
değildir.
İNTRAMUSKÜLER UYGULAMA
DIPROSPAN
kortikosteroidler
ile
tedaviye
yanıt
verdiği
bilinen
çeşitli
romatizmal,
dermatolojik ve alerjik hastalıkların yanısıra kolajen
hastalıkları ve diğer hastalıkların
tedavisi için endikedir.
KAS-ISKELET
SISTEMINE
UYGULAMA
(INTRAARTIKÜLER
VE
PERIARTIKÜLER
UYGULAMA
VE
YUMUŞAK DOKUNUN IÇINE DOĞRUDAN UYGULAMA)
Osteoartrit ve romatoid artritte kısa süreli uygulamada adjuvan
tedavi olarak (hastanın
akut bir episod veya alevlenme durumunda iyileşebilmesi için)
İNTRALEZYONEL UYGULAMA
Dermatolojik hastalıklar için.
AYAĞA LOKAL UYGULAMA
Heloma durum veya heloma molle altında görülen bursit, topuk
dikeninin altındaki bursit,
halluks rigidusun altındaki bursit, digiti quinti varusun üzerindeki
bursit, sinovyal kistler,
Morton metatarsaljisi (Morton nöromu), tenosinovit ve küboid kemik
periostitinde kısa
süreli
adjuvan
tedavi
olarak
(hastanın
akut
bir
episod
veya
alevlenme
durumunda
iyileşebilmesi için).
Tipik durumlar ALERJIK DURUMLAR
Status asthmaticus, kronik bronşiyal astım, mevsimsel ya da yıl
boyu devam eden alerjik
rinit,
şiddetli
alerjik
bronşit,
kontakt
dermatit,
atopik
dermatit,
saman
nezlesi,
anjiyonörotik ödem, serum hastalığı