Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
betamethasone
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
H02AB01
betamethasone
Normal
prednizolon
Aktif
1970-01-01
1 / 13 KULLANMA TALİMATI DİPROMED 5 MG + 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK SÜSPANSIYON STERIL KAS IÇINE, EKLEM IÇINE, EKLEM ÇEVRESINE, LEZYON IÇINE VE DOKU IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir 1 ml’lik enjeksiyonluk süspansiyon, 5 mg betametazona eşdeğer 6,43 mg betametazon dipropiyonat ve 2 mg betametazona eşdeğer 2,63 mg betametazon sodyum fosfat bulunur. • _YARDIMCI MADDELER: _ Disodyum EDTA, sodyum fosfat dibazik susuz, metil parahidroksi benzoat E218, propil parahidroksi benzoat E216, benzil alkol, sodyum karboksi metil selüloz, polietilen glikol 3350, sodyum klorür, polisorbat 80, hidroklorik asit konsantresi, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DİPROMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. DİPROMED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. DİPROMED NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. DİPROMED’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİPROMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DİPROMED, beyaz renkli homojen süspansiyondur. DİPROMED 1 ml’lik ampullerde bulunmaktadır. DİPROMED’in içeriğinde etkin madde olarak betametazon dipropiyonat ve betametazon sodyum fosfat bulunmaktadır. Bu maddeler kortikosteroid denilen ilaç sınıfına aittir. 2 / 13 DİPROMED doku (kas, eklem, vb) içine enjeksiyon ile uygulanan bir ilaçtır; ancak damar içine veya cilt a Prečítajte si celý dokument
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİPROMED 5 mg + 2 mg/ml enjeksiyonluk süspansiyon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 1 ml’lik enjeksiyonluk süspansiyon, 5 mg betametazona eşdeğer 6,43 mg betametazon dipropiyonat ve 2 mg betametazona eşdeğer 2,63 mg betametazon sodyum fosfat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Disodyum EDTA 0,1 mg Sodyum fosfat, dibazik, susuz 2 mg Metil parahidroksi benzoat 1,495 mg Propil parahidroksi benzoat 0,230 mg Sodyum karboksi metal selüloz 5 mg Sodyum klorür 5 mg Benzil alkol 10,35 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk süspansiyon Beyaz renkli, homojen süspansiyondur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DİPROMED, steril süspansiyon, kortikosteroidlere yanıt veren aşağıdaki akut ve kronik hastalıklarda endikedir. Lokomotor ve Yumuşak Doku Hastalıkları: Romatoid artrit, osteoartrit, bursit, ankilozan spondilit, epikondilit, radikülit, koksidini, tortikolis, siyatik, lumbago, gangliyon kisti, eksoztoz, fasiit. 2 / 16 Alerjik Hastalıklar: Kronik bronşiyal astım (status asthmaticus tedavisi dahil), saman nezlesi, anjiyonörotik ödem, alerjik bronşit, mevsimsel ya da kronik alerjik rinit, ilaç alerjileri, serum hastalığı, böcek ısırmaları. Dermatolojik Hastalıklar: Atopik dermatit (numüler ekzema), nörodermatit (lokalize liken simpleks), necrobiosis lipoidica diabeticorum, alopesi areata, diskoid lupus eritematosus, psoriasis, keloidler, pemfigus, herpetiform dermatit, ürtiker, hipertrofik liken planus, kontakt dermatit, ağır güneş yanığı, kistik akne. Kolajen Doku Hastalıkları: Dissemine lupus eritematosus, skleroderma, dermatomiyozit, poliarteritis nodosa. Neoplastik Hastalıklar: Erişkinlerde lösemi ve lenfomaların paliyatif tedavisi, çocuklarda akut lösemi. Diğerleri: Adrenogenital sendrom, ülseratif kolit, segmenter ileit, spru, podiyatrik hastalıklar (heloma durum altında görülen bursit, halluks rigidus, Prečítajte si celý dokument