Krajina: Kuba
Jazyk: španielčina
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
dextrosa anhidra
SHANDONG QIDU PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
dextrose anhydrous
0,05 g/mL
Solución para infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DEXTROSA 5% FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: 0,05 g/mL PRESENTACIÓN: Frascos de PP con 500 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: CHINA NATIONAL HUACHEN ENERGY GROUP CO., LTD., JINAN, REPÚBLICA POPULAR CHINA. FABRICANTE, PAÍS: SHANDONG QIDU PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-198-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de octubre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: dextrosa anhidra 4,545 g agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Proporcionar una fuente de carbohidratos durante la alimentación parenteral. Tratamiento de pérdida masiva de fluidos corporales: como vómitos y diarreas. Hipoglicemia. Hiperpotasemia Preparación de solución de diálisis peritoneal. Como diluente de medicamentos. Dextrosa intravenosa para prueba de tolerancia. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con cetoacidosis diabética no controlada. Hiperglicemia hipeosmolar no cetótica manifiesta. Intolerancia a la glucosa. Hiperglicemia. Hiperlactatemia. PRECAUCIONES: Uso en niños: Debe usarse con especial cuidado en los niños. Los recién nacidos, en especial los prematuros y con bajo peso al nacer tienen mayor riesgo de desarrollar bajos o altos niveles de glucosa (hipo o hiperglicemia), por lo que necesitan vigilancia cuidadosa durante el tratamiento con soluciones de glucosa por vía intravenosa para asegurar un control adecuado de los niveles de glicemia con el fin de evitar posibles efectos adversos a largo plazo. La hipoglicemia en recién nacidos puede provocar convulsiones, coma prolongado y daño cerebral. La hiperglicemia puede causar hemorragias cerebrales, infecciones bacterianas o por hongos, daño en los ojos (retinopatía del prematuro), infecciones del tracto intestinal (enterocolitis necrotizante), problemas en los pulmones (displasia bronc Prečítajte si celý dokument