DEXTROSA 5%

Krajina: Kuba

Jazyk: španielčina

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktívna zložka:

dextrosa anhidra

Dostupné z:

SHANDONG QIDU PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.

INN (Medzinárodný Name):

dextrose anhydrous

Dávkovanie:

0,05 g/mL

Forma lieku:

Solución para infusión IV

Súhrn charakteristických

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXTROSA 5%
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0,05 g/mL
PRESENTACIÓN:
Frascos de PP con 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CHINA NATIONAL HUACHEN ENERGY GROUP CO., LTD.,
JINAN, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
SHANDONG QIDU PHARMACEUTICAL CO., LTD.,
SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-198-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de octubre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
dextrosa anhidra
4,545 g
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Proporcionar una fuente de carbohidratos durante la alimentación
parenteral.
Tratamiento de pérdida masiva de fluidos corporales: como vómitos y
diarreas.
Hipoglicemia.
Hiperpotasemia
Preparación de solución de diálisis peritoneal.
Como diluente de medicamentos.
Dextrosa intravenosa para prueba de tolerancia.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con cetoacidosis diabética no controlada.
Hiperglicemia hipeosmolar no cetótica manifiesta.
Intolerancia a la glucosa.
Hiperglicemia.
Hiperlactatemia.
PRECAUCIONES:
Uso en niños:
Debe usarse con especial cuidado en los niños.
Los recién nacidos, en especial los prematuros y con bajo peso al
nacer tienen mayor riesgo
de desarrollar bajos o altos niveles de glucosa (hipo o
hiperglicemia), por lo que necesitan
vigilancia cuidadosa durante el tratamiento con soluciones de glucosa
por vía intravenosa
para asegurar un control adecuado de los niveles de glicemia con el
fin de evitar posibles
efectos
adversos
a
largo
plazo.
La
hipoglicemia
en
recién
nacidos
puede
provocar
convulsiones,
coma
prolongado
y
daño
cerebral.
La
hiperglicemia
puede
causar
hemorragias cerebrales, infecciones bacterianas o por hongos, daño en
los ojos (retinopatía
del prematuro), infecciones del tracto intestinal (enterocolitis
necrotizante), problemas en los
pulmones (displasia bronc
                                
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