Dextromethorphan Teva 1.5 mg/ml sol. buv.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1,5 mg/ml

Dostupné z:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC kód:

R05DA09

INN (Medzinárodný Name):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dávkovanie:

1,5 mg/ml

Forma lieku:

Solution buvable

Zloženie:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1.5 mg/ml

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Dextromethorphan

Prehľad produktov:

CTI code: 211635-01 - Taille de l'emballage: 180 ml + 1 x Cup - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1484468 - Mode de livraison: Délivrance libre

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2000-04-10

Príbalový leták

DextromethorphanTeva-BSF-afsl-V127-dec22.docx
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DEXTROMETHORPHAN TEVA 1,5 MG/ML SOLUTION BUVABLE
BROMHYDRATE DE DEXTROMÉTHORPHANE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Dextromethorphan Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Dextromethorphan Teva
3.
Comment prendre Dextromethorphan Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dextromethorphan Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DEXTROMETHORPHAN TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
LE GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Dextromethorphan Teva appartient au groupe des antitussifs.
LES INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dextromethorphan Teva est indiqué dans le traitement des symptômes
d’une toux sèche et gênante.
Dextromethorphan Teva
est indiqué chez les adultes et enfants à partir de 6 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROMETHORPHAN TEVA?
NE PRENEZ JAMAIS DEXTROMETHORPHAN TEVA:

si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

en cas de problèmes respiratoires graves.

chez les enfants de moins d

Súhrn charakteristických

DextromethorphanTeva-SKPF-afsl-V127-dec22.docx
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dextromethorphan Teva
1,5 mg/ml solution buvable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le bromhydrate de dextrométhorphane.
1 ml de Dextromethorphan Teva contient 1,5 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Excipients à effet notoire:
Ce médicament contient 1,86 g de sorbitol par 10 ml, équivalent à
186,2 mg/ml.
Ce médicament contient 80 mg de propylène glycol par 10 ml,
équivalent à 8 mg/ml.
L’arôme pêche de ce médicament contient 0,6 mg par ml,
équivalent à 5,8 mg par 10 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide et incolore à l'arôme de pêche et au goût de
pêche.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dextromethorphan Teva est indiqué dans le traitement de la toux
non-productive.
Dextromethorphan Teva est indiqué chez les adultes et enfants à
partir de 6 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le flacon est pourvu d’une fermeture de sécurité enfant et
l’emballage contient un godet de 30 ml.
Le sirop ne contient pas de sucre et peut donc être utilisé par les
diabétiques.
Le traitement par Dextromethorphan Teva vise à réprimer les
symptômes; il faut donc en limiter l'utilisation à la
période la plus courte possible et à la posologie la plus faible
possible.
_Adultes:_ 10 ml 4 à 6 x par jour (max. 80 ml/jour = 120 mg).
_Population pédiatrique :_
Enfants de plus de 12 ans:
10 ml 4 à 6 x par jour (max. 80 ml/jour = 120 mg)
Enfants de 6 à 12 ans:
5 ml 4 à 6 x par jour ou
10 ml 2 à 3 x par jour (max. 40 ml/jour = 60 mg)
Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans.
_Populations particulières :_
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Personnes âgées:
Chez les personnes âgées, la dose doit être réduite de moitié.
Les personnes souffrant d’insuffisance rénale:
Les troubles de la fonction