DEXMEDETOMIDINA SOLUCIÓN INYECTABLE 200mcg/2mL

Krajina: Ekvádor

Jazyk: španielčina

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktívna zložka:

Dexmedetomidina clorhidrato 0,236 mg (Equivalente a 0,2 mg de Dexmedetomidina)

Dostupné z:

LABORATORIO BIOSANO S.A. CHILE

Forma lieku:

SOLUCION INYECTABLE

Zloženie:

Cada ampolla de 2mL de solución inyectable, contiene: Dexmedetomidina clorhidrato 0,236 mg (Equivalente a 0,200 mg de Dexmedetomidina)

Spôsob podávania:

INTRAVENOSA/INFUSIÓN

Počet v balení:

Caja por 5 y 100 ampollas de vidrio dentro o no de un blisterpack papel/PVC o termoformado PVC, más inserto.

Trieda:

Monofármaco

Typ predpisu:

Bajo receta médica

Výrobca:

LABORATORIO BIOSANO S.A.

Prehľad produktov:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO INCOLORO, SIN PARTICULAS VISIBLES EN SUSPENSION.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2024-01-07 16:33:00 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO APROBADO EN LA SOLICITUD NÚMERO 16009701202300000098P: LOTE: 21.05.4193, F.E.: 31/05/2021, F.V.: 31/05/2025, , CANTIDAD: 367 UNIDADES. 2023-09-15 12:40:09 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE: DE: SPASICMAFARMA S.A. A: SICMAFARMA ECUADOR S.A. NOTIFICACIONES: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DEL SOLICITANTE: DE: MONSERRAT MARÍA BARRENO BRAVO, A: REPREFAR S.A.S. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: DE: CALLE QUINQUELLA Y ACACIAS S/N VÍA A DAULE. A: PUERTO SANTA ANA CALLE: NUMA POMPILIO LLONA Y RIO GUAYAS. CODIGO POSTAL: 090306 EDIFICIO: EDIFICIO THE POINT OFICINA 503 (OFICINA) 2020-12-10 08:47:59 -> ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: DE: CAJA POR 5 AMPOLLAS DE VIDRIO DENTRO O NO DE UN BLISTERPACK PAPEL/PVC O TERMOFORMADO PVC, MÁS INSERTO. A: CAJA POR 5 Y 100 AMPOLLAS DE VIDRIO DENTRO O NO DE UN BLISTERPACK PAPEL/PVC O TERMOFORMADO PVC, MÁS INSERTO. 2020-12-22 08:47:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: MODIFICACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA: DE: 293329000000000000 A: 300490290000000000; Periodo vida util producto en meses: 48

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2020-07-30