DEXKETOPROFENO FARMALIDER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Dostupné z:

FARMALIDER S.A.

ATC kód:

M01AE17

INN (Medzinárodný Name):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Dexketoprofeno

Prehľad produktov:

DEXKETOPROFENO CIPLA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 05/06/2013 No Comercializado - DEXKETOPROFENO CIPLA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos (Blister Poliamida/Al/PVC-Al) Autorizado 05/06/2013 No Comercializado - DEXKETOPROFENO CIPLA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 05/06/2013 No Comercializado - DEXKETOPROFENO CIPLA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (Blister Poliamida/Al/PVC-Al) Autorizado 05/06/2013 No Comercializado - DEXKETOPROFENO CIPLA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 05/06/2013 No Comercializado - DEXKETOPROFENO CIPLA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (Blister Poliamida/Al/PVC-Al) Autorizado 05/06/2013 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2013-06-05

Príbalový leták

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEXKETOPROFENO FARMALIDER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
dexketoprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dexketoprofeno Farmalider y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Farmalider
3.
Cómo tomar Dexketoprofeno Farmalider
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexketoprofeno Farmalider
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados antiinflamatorios
no esteroideos (AINE).
Se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor
agudo de intensidad leve o moderada, tal
como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual
(dismenorrea) o dolor dental.
Este medicamento se utiliza en pacientes adultos.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DEXKETOPROFENO FARMALIDER
NO TOME DEXKETOPROFENO FARMALIDER :

si es alérgico a dexketoprofeno o alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6);

si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;

si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación de la
mucosa de la nariz), pólipos nasales (formacio

Súhrn charakteristických

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Farmalider 25 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 25 mg de dexketoprofeno como dexketoprofeno
trometamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, ranurados, blancos y redondos.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo en adultos del dolor de
intensidad leve o moderada, tal como dolor
musculoesquelético, dismenorrea u odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis más baja durante el menor tiempo necesario
para aliviar los síntomas (ver sección
4.4)
_Adultos _
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4 - 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Dexketoprofeno no está destinado para su uso a largo plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático.
_Pacientes de edad avanzada_
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una vez comprobada la
buena tolerabilidad.
Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4),
los pacientes de edad avanzada deben ser
cuidadosamente controlados.
_Insuficiencia hepática _
En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
Farmalider no debe utilizarse en
pacientes con disfunción hepática severa (ver sección 4.3).
_Insuficiencia renal _
En pacientes con insuficienciarenal leve la dosis inicial debe
reducirse a una dosis total diaria de 50 mg
(aclaramiento de creatinina