DEXKETOPROFEN KALCEKS süste-/infusioonilahus

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

deksketoprofeen

Dostupné z:

Kalceks AS

ATC kód:

M01AE17

INN (Medzinárodný Name):

deksketoprofeen

Dávkovanie:

25mg 1ml 2ml 100TK; 25mg 1ml 2ml 1TK; 25mg 1ml 2ml 10TK; 25mg 1ml 2ml 6TK; 25mg 1ml 2ml 25TK

Forma lieku:

süste-/infusioonilahus

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DEXKETOPROFEN KALCEKS, 50 MG/2 ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
deksketoprofeen
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dexketoprofen Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dexketoprofen Kalceks’i kasutamist
3.
Kuidas Dexketoprofen Kalceks’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dexketoprofen Kalceks’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DEXKETOPROFEN KALCEKS
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dexketoprofen Kalceks on valuvaigisti, mis kuulub mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete (MSPVA-
d) rühma.
Dexketoprofen Kalceks’it kasutatakse ägeda mõõduka kuni tugeva
valu raviks, nt operatsioonijärgne
valu, neerukoolikud (tugev neeruvalu) ja alaselja valu, kui tabletid
ei sobi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DEXKETOPROFEN KALCEKS’I KASUTAMIST
DEXKETOPROFEN KALCEKS’IT EI TOHI KASUTADA JA TEATAGE ARSTILE:
-
kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui olete atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes
allergiline;
-
kui teil on astma või teil on esinenud astmahooge, ägedat
allergilist riniiti (lühiajaline
ninalimaskesta põletik), nina polüüpe (allergiast põhjustatud
moodustised ninas), urtikaariat
(nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse
või hingamishäired) või vilinaid
rinnus pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de
kasutamist;
-
kui teil on varem ketoprofeeni (MSPVA) või fi

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dexketoprofen Kalceks, 50 mg/2 ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 25 mg deksketoprofeeni
(deksketoprofeentrometamoolina).
Üks ampull (2 ml) sisaldab 50 mg deksketoprofeeni
(deksketoprofeentrometamoolina).
INN.
_Dexketoprofenum_
.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks ampull sisaldab 200 mg etanooli (96%) ja 8,0 mg naatriumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3
.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge, värvitu lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi.
pH 7,0…8,0.
Osmolaarsus (270...328 mOsmol/l).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni tugeva valu (nt postoperatiivne valu, neerukoolik ja
nimmevalu) sümptomaatiline ravi,
kui suukaudne manustamine ei sobi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Soovitatav annus on 50 mg iga 8...12 tunni järel. Vajadusel võib
annustamist korrata 6-tunniste
vahedega. Kogu ööpäevane annus ei tohi ületada 150 mg.
Dexketoprofen Kalceks on ette nähtud lühiajaliseks kasutamiseks ja
ravi peab piirduma ägeda
sümptomaatilise perioodiga (mitte rohkem kui kaks päeva).
Patsiendid tuleb üle viia suukaudsele valuvaigistavale ravile niipea
kui võimalik.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades sümptomite kontrollimiseks
vajalikku minimaalset
efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.4).
Kui on näidustatud, võib Dexketoprofen Kalceks’it samades
soovitatavates annustes kasutada
täiskasvanutel mõõduka kuni tugeva postoperatiivse valu korral
kombinatsioonis opioidsete
analgeetikumidega (vt lõik 5.1).
_ _
_Lapsed _
Dexketoprofen Kalceks’it ei ole lastel ja noorukitel uuritud.
Seetõttu ei ole Dexketoprofen Kalceks’i
ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel tõestatud ning seda
ravimit ei tohi lastel ja noorukitel
kasutada.
_ _
_Eakad _
Tavaliselt ei ole eakatel patsientidel annuse korrigeerimine vajalik.
Siiski soovitatakse
neerufunktsiooni füsioloogilise halvenemise tõttu eakatel
pats