Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dexametazon-nátrium-foszfát
Noridem Enterprises Ltd
H02AB02
dexamethasone sodium phosphate
TK
Kiszerelések: 1 X 1 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 01 - V - TK - igen; 5 X 1 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 02 - V - TK - igen; 10 X 1 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 03 - V - TK - igen; 20 X 1 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 04 - V - TK - igen; 50 X 1 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 05 - V - TK - igen; 100 X 1 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 06 - V - TK - igen; 1 X 2 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 07 - V - TK - igen; 5 X 2 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 08 - V - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 09 - V - TK - igen; 20 X 2 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 10 - V - TK - igen; 50 X 2 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 11 - V - TK - igen; 100 X 2 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 12 - V - TK - igen; 1 X 5 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 13 - V - TK - igen; 5 X 5 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 14 - V - TK - igen; 10 X 5 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 15 - V - TK - igen; 20 X 5 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 16 - V - TK - igen; 50 X 5 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 17 - V - TK - igen; 100 X 5 ml ampulla - I típusú üveg - OGYI-T-23786 / 18 - V - TK - igen
Generikus
2020-12-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DEXAMETAZON-FOSZFÁT NORIDEM 4 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ dexametazon-foszfát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dexametazon-foszfát Noridem 4 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban Dexametazon-foszfát Noridem) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dexametazon-foszfát Noridem alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dexametazon-foszfát Noridem-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dexametazon-foszfát Noridem-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEXAMETAZON-FOSZFÁT NORIDEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A dexametazon szintetikus glükokortikoid (mellékvesekéreg-hormon). A dexametazon a szteroid gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezt a gyógyszert injekció formájában adják be olyan betegeknek, akik nem tudják a tablettát bevenni. A dexametazon csökkenti a gyulladást és elnyomja az immunrendszert, és általában a következő betegségek esetén alkalmazzák: - súlyos allergiás reakciók kezelésére, amelyek az arc és a torok duzzanatát, alacsony vérnyomást és ájulást okoznak (angioneurotikus ödéma és anafilaxia); - fertőzés vagy súlyos tuberkulózis okozta sokk kezelésére (fertőzés elleni kezeléssel, példáu Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Dexametazon-foszfát Noridem 4 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3,32 mg dexametazont tartalmaz (dexametazon-nátrium-foszfát formájában) milliliterenként, ami 4,00 mg dexametazon-foszfáttal vagy 4,37 mg dexametazon-nátrium-foszfáttal egyenértékű. 6,64 mg dexametazont tartalmaz (dexametazon-nátrium-foszfát formájában) 2 ml oldatos injekcióban, ami 8,00 mg dexametazon-foszfáttal vagy 8,74 mg dexametazon-nátrium-foszfáttal egyenértékű. 16,6 mg dexametazont tartalmaz (dexametazon-nátrium-foszfát formájában) 5 ml oldatos injekcióban, ami 20,00 mg dexametazon-foszfáttal vagy 21,85 mg dexametazon-nátrium-foszfáttal egyenértékű. Ismert hatású segédanyag(ok) Nátrium: 0,575 mg nátriumot tartalmaz az oldatos injekció milliliterenként. 1,150 mg nátriumot tartalmaz 2 ml oldatos injekció. 2,875 mg nátriumot tartalmaz 5 ml oldatos injekció. Propilénglikol: Az oldatos injekció 20 mg propilénglikolt tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen oldat. pH: 7,00 – 8,50. Ozmolalitás: kb. 300 mOsm/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Kortikoszteroid. Bizonyos endokrin és nem endokrin rendellenességekben való alkalmazásra, amelyek reagálnak a kortikoszteroid terápiára. INTARVÉNÁS VAGY INTRAMUSCULARIS ALKALMAZÁS A Dexametazon-foszfát Noridem 4 mg/ml oldatos injekció intravénás vagy intramuscularis injekcióval történő szisztémás alkalmazásra javallott, ha az orális terápia nem kivitelezhető vagy nem kívánatos a következő állapotok esetén. _Endokrin rendellenességek_ _Elsődleges vagy másodlagos mellékvesekéreg-elégtelenség_ (Hidrokortizon vagy kortizon az elsődlegesen választandó terápia, de ahol lehetséges, szintetikus analógok alkalmazhatók mineralokortikoidokkal kiegészítve, csecsemőkorban különösen fontos a mineralokortikoid-pótlás.) OGYÉI/17592/2022 2 _Nem endokrin rend Prečítajte si celý dokument