Dexametasona Kern Pharma

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Deksametazono natrio fosfatas

Dostupné z:

Lex ano, UAB

ATC kód:

H02AB02

INN (Medzinárodný Name):

Deksametazono sodium phosphate

Dávkovanie:

4 mg/ml

Forma lieku:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Spôsob podávania:

leisti į veną;leisti į raumenis;leisti į sąnarį

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Dexamethasone

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2021-01-22

Súhrn charakteristických

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexametasona Kern Pharma 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Deksametazono fosfatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo (vienoje ampulėje) yra 4 mg
deksametazono fosfato (deksametazono natrio
fosfato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: dinatrio edetatas, natrio citratas (E-331i),
natrio hidroksidas (E-524) ir injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
3 x 1 ml ampulės
100 x 1 ml ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną, į raumenis, į sąnarį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP (mm/MMMM)
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Negalima užšaldyti. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO
AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
N3
Lyg. imp. Nr.: LT/L/21/1473/001
N100
Lyg. imp. Nr.: LT/L/21/1473/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-
Gamintojas: Kern Pharma, S.L., Ve