Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'éthambutol
Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques
hydrochloride ethambutol
250 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'éthambutol : 250 mg
orale
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 25 comprimé(s)
liste I
ANTITUBERCULEUX.
303 013-1 ou 34009 303 013 1 9 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2007;
Archivée
1998-02-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/06/2004 Dénomination du médicament DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate d'éthambutol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTITUBERCULEUX. (J: Antiinfectieux généraux à usage systémique) Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué pour traiter certaines formes de tuberculose et certaines autres infections (à mycobactéries atypiques sensibles). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS DEXAMBUTOL 250 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ en cas de : · Allergie · Névrite optique (lésion du nerf au niveau de l'œil) · Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d'amidon de blé. EN CAS DE DOUTE, IL EST Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/06/2004 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'éthambutol ................................................................................................................ 250 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient: amidon de blé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou extra-pulmonaire. · Traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique. · Chimioprophylaxie: l'éthambutol peut être utilisée pour la chimioprophylaxie en cas de contre-indication à l'utilisation des antituberculeux reconnus dans cette indication. Dans ce cas, l'éthambutol doit toujours être utilisé en association avec un antituberculeux majeur. · Traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles (sensibilité déterminée par la CMI). Ce traitement repose sur une association d'antibiotiques actifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Règles générales du traitement de la tuberculose. Le traitement curatif de la tuberculose doit respecter les principales règles suivantes: · Un traitement bien conduit et bien suivi est avec, la négativation durable des examens bactériologiques, le critère de guérison essentiel. · Le traitement ne doit être administré qu'après preuve bactériologique de la tuberculose. L'examen bactériologique comprend systématiquement l'examen direct, la mise en culture et l'antibiogramme. Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la bacilloscopie négative malgré sa répétition, le traitement peut être institué et sera reconsidéré lorsque l'on disposera de la culture. · Un traitement efficace doit: o Associer 3 antituberculeux (traitement d'attaque) jusqu'aux résultats de l'antibiogramme et pendant au moins deux moi Prečítajte si celý dokument