Dexagenta-POS Augentropfen

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

dexamethasoni natrii phosphas, gentamicinum

Dostupné z:

Ursapharm Schweiz GmbH

ATC kód:

S01CA01

INN (Medzinárodný Name):

dexamethasoni natrii phosphas, gentamicinum

Forma lieku:

Augentropfen

Zloženie:

dexamethasoni natrii phosphas 1 mg, gentamicinum 3 mg ut gentamicini sulfas 5 mg, kalii dihydrogenophosphas 1.88 mg, dikalii phosphas anhydricus 5.86 mg, natrii chloridum, benzalkonii chloridum 0.05 mg, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Entzündungen am Auge

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2010-07-05

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dexagenta-POS®
Ursapharm Schweiz GmbH
Was ist Dexagenta-POS und wann wird es angewendet?
Dexagenta-POS enthält als Wirkstoffe
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium, ein
entzündungshemmendes Kortikosteroid, und Gentamicinsulfat, ein
Antibiotikum. Dexagenta-POS
wird für die Behandlung von Entzündungen des Auges mit
gleichzeitiger bakterieller Augeninfektion
angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Das Antibiotikum in Dexagenta-POS wirkt nicht gegen alle Infektionen
am Auge. Die Anwendung
eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums
kann Komplikationen verursachen.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht für die Behandlung anderer
Erkrankungen oder von
Drittpersonen.
Wann darf Dexagenta-POS nicht eingenommen/angewendet werden?
Dexagenta-POS darf nicht angewendet werden bei Verletzungen oder
Geschwüren der Hornhaut,
besonders wenn sie durch virale Erkrankungen bedingt sind oder sein
können, Augentuberkulose,
Pilzinfektionen des Auges, grünem Star (Glaukom), bekannter oder
vermuteter Überempfindlichkeit
auf einen Inhaltsstoff von Dexagenta-POS.
Wann ist bei der Anwendung von Dexagenta-POS Vorsicht geboten?
Wenn sich die mit Dexagenta-POS behandelten Augenbeschwerden nicht
bessern oder nach 2–3
Tagen verschlechtern oder neue Symptome auftreten, sollten Sie sofort
Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
konsultieren.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden
und kann zur
Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen
vor der Anwendung dieses
Arzneimitte

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Dexagenta-POS®
URSAPHARM
Zusammensetzung
_Wirkstoffe:_ Dexamethasoni natrii phosphas, Gentamicinum sulfas.
_Hilfsstoffe:_ Conserv.: Benzalkonii chloridum; Excipiens ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Augentropfen: 1 ml enthält 1 mg Dexamethasoni natrii phosphas und 5
mg Gentamicinum sulfas (entspricht 3 mg Gentamicinum).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Entzündungen des vorderen Augenabschnitts, wenn eine
Kortikosteroidtherapie angezeigt ist und gleichzeitig eine bakterielle
Infektion durch empfndliche Keime vorliegt oder ein hohes Risiko für
das
Auftreten einer solchen Infektion besteht.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene:_ 1 Tropfen 4–6× täglich in den unteren Bindehautsack
oder
auf den Lidrand träufeln.
Die Anwendungsdauer soll in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten.
_Pädiatrie:_ Es existieren keine klinischen Studien in Bezug auf die
Sicherheit und Wirksamkeit des Präparates bei Kindern.
Kontraindikationen
Überempfndlichkeit gegenüber einem der Wirkstofe oder einem der
Hilfsstofe.
Herpes-Simplex-Keratitis (Keratitis dendritica).
Zoster ophthalmicus.
Vaccinia, Varicella und andere Viruserkrankungen der Hornhaut und
Bindehaut.
Pilzerkrankungen und mykobakterielle Infektionen des Auges (Augen-
Tbc).
Nach unkomplizierter Fremdkörperentfernung (wegen des potentiellen
Risikos einer Mykose der verletzten Hornhaut oder der Gefahr einer
übermässigen Resorption des Präparates).
Verletzungen und Ulzerationen der Hornhaut (wegen der Gefahr einer
Verschlimmerung der Infektion oder einer Perforation der Hornhaut).
Glaukom.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wie alle Antibiotika enthaltende Präparate soll Dexagenta-POS nicht
prophylaktisch gegeben werden (Gefahr des Auftretens resistenter
Stämme). Auch muss immer daran gedacht werden, dass eine
Kortikosteroidbehandlung eine Infektion maskieren, begünstigen oder
verschlimmern kann. Daher muss in allen Fällen, in denen nach 7 bis
12 Tagen keine Besserung eingetreten ist, unbedingt eine andere
Behandlung ei